近年来,尽管超50款国产创新药成功出海,并且多款实现了十亿以上的交易。但必须承认的是,国产创新药海外授权从来不是一件容易的事情,尤其是十亿以上的大单,康柏西普、信迪利单抗、索凡替尼等接连受阻。从受阻原因出发,信迪利单抗、普那布林和索凡替尼均缺少代表美国患者人群的国际多中心临床试验数据;康柏西普的海外试验受疫情影响,大量患者脱落,且一半以上的受试者疗效不及预期;CAR-T和卡瑞利珠单抗因CMC...
美国注射剂仿制药,是持续增长的高壁垒、利基市场。我们预计当前美国注射剂仿制药的市场规模在150-200亿美元区间,未来十年复合增长率有望维持在高个位数,2032年市场规模有望超过350亿美元。据HIKMA2023年中期报告,截至2023年5月,美国注射剂仿制药市场CR3的份额达到46%,前三大生产厂商分别是Pfizer,Fresenius和Hikma。尽管市场规模不大,但供给端始终维持在紧平...
核心观点:大输液行业再认知,产品升级推动行业新发展。大输液应用广泛,在临床上具有重要地位。随着2012年“限抗令”的颁布,行业不断规范化和集中化,在2013年后市场规模减少,目前产销量维持在100亿瓶/袋左右。从历史数据来看,大输液销售量与国内医疗机构诊疗人次数变化高度趋同,公共卫生事件后国内逐步恢复正常,未来随着老龄化进程将保持稳定增长。产品结构上,国内输液正在从传统的玻瓶和塑瓶向非PVC...
女性和年龄≥60岁患者AS发病率显著增加AS发病率在1998年至2007年期间显著下降,在2007年至2017年期间有所增加;患病率在1998—2017年增加(从0.13%±0.006增加至0.18%±0.006),其中女性(从0.06%±0.05增加至0.10%±0.06)和年龄≥60岁患者(从0.14%±0.01增加至0.26%±0.01)的患病率急剧增加。根据测算,2024年到2035...
辅助生殖技术迭代推动行业发展1978年世界首例试管婴儿在英国诞生,至此辅助生殖技术在全球开始迅速推广。十年后1988年3月中国大陆首个试管婴儿在北医大附属第三医院诞生。据Science Direct数据,截止2018年全世界由辅助生殖技术(ART)孕育的人群超1000万。据欧洲人类生殖与胚胎学学会(ESHRE)数据,ART新生儿占总新生儿人数比例从2016年的2.9%增至2019年的3%。据...
我们对近期国家医保局及地方医保局对于药品价格的管控政策进行了梳理,包括“四同”(通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)政策、“三同”(同厂牌、同通用名、同剂型的药品)政策以及“定点药店比价”政策。“四同”政策:国家医保局《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》起因:长期以来,各省份药品集中采购平台相互独立、孤网运行,数据没有互联互通。少数企业利用省际间的信息差制定不公...
表:银屑病生物制剂全球市场代表性药物销售规模(亿美元)
GlobalMarket数据显示全球银屑病市场规模达265亿美元。考虑到相关研发管线数量持续提升,2022-2030年全球自免治疗药物市场有望保持8.6%的复合年增长率中高速增长;国内市场拥有更小的市场规模及更高的增速,潜力可期;此外,由于自免疾病容易反复且发病痛苦,难以根治,严重时仍会危及生命,需长期用药,患者往往用药时间更长、黏性更高。从患者规模、用药周期,渗透率方面看,自免领域有可观的市场潜
➢慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全球第三大死因,2019年造成323万人死亡,在全球范围内共有约5亿患者,患者基数大,行业天花板高,我们认为可对标糖尿病。同时,我国COPD诊断率仅为26.8%,控制率仅为20.2%,均远低于美国同指标数据,我们认为国内COPD诊断率仍有较大提升空间。➢十余年未有新疗法获批,COPD药物存在巨大未被满足的临床需求。COPD领域已经有数十年未有新疗法获批,虽然最...
◼国内慢乙肝疾病负担沉重,存量患者数量巨大。我国是全球乙型肝炎负担最大的国家,根据PolarisObservatoryCollaborators数据,2022年我国一般人群乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为5.6%,乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染者达到7974万人,其中慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)患者~3000万人。未经治疗CHB患者...
一、东证医药股市值集中,大药企主导二、日本中度老龄化时期医药股兼具韧性和成长性三、90年代,药械出海和院外产品相对收益明显注:本文来源于海通证券研报,有删改
2023年是医改加速深化的一年。2023年7月12日全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开,一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴拉开序幕。站在当前,为期一年的反腐专项整治行动已取得很多阶段性成果,医改大道已然更加坦荡。同时,医保支付端《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》也已进入尾声,医改新时代即将到来。如何看后续医改思路与方向,如何满足人民群众日益增长的健康需求及应...
一、统筹门店渗透率如何?还有多大空间?二、哪些地区门诊统筹政策对于药店是利好?如何判断?三、门诊统筹政策在发生什么变化?如何影响行业?➢ 门诊统筹政策所发生的变化会对行业产生什么影响?➢ (1)互联网医院电子处方的政策放宽将显著加速处方流转至统筹药店的进度。相比纸质处方和电子处方,互联网医院电子处方便利度高,处方流转受到限制少,是能够真正实现统筹药店便民性的有效途径。事实上,许多省份均明确提...
一、老龄化加速,医保基金压力持续我国已步入中度老龄化阶段。国家统计局公布2023年我国60岁及以上老龄人口约2.97亿,占比已达21.1%。按照联合国关于老龄化的划分标准(轻度老龄化社会:60岁以上人口占总人口比重超过10%,或65岁以上人口比重超过7%;中度老龄化社会:60岁以上人口占总人口比重超过20%,或65岁以上人口比重超过14%;重度老龄化社会:60岁以上人口占总人口比重超过30%...
支架取栓术式中需要用到微导管、取栓支架等核心器械产品,适用范围较广,是目前主流急性缺血卒中治疗产品,针对症状发作时间较长患者或静脉溶栓效果不佳患者,出血风险低,再通率更高,也适合陈旧性血栓,但手术操作相对复杂,手术中可能损伤血管等;直接抽吸取栓术式也是一种重要治疗方式,目前美国市场80%的缺血性脑卒中器械治疗会首先用到抽吸导管,术中一般需用到抽吸导管、导丝、外接抽吸泵等核心器械产品,技术操作...
外各国政府积极推进合成生物学发展,国内政策红利助力产业发展美国:合成生物学的领跑者,总统行政令推动生物技术发展全球维度而言,美国属于较早发展合成生物学的国家。2006 年美国成立合成生物学工程研究中心(Synberc),并由美国国家自然基金会(NFS)为其提供 10 年 3900 万美金的资助用以推动合成生物学的发展。在 NSF 支持的 10 年中,Synberc 通过成员实验室的研究、学术...
近日,Medscape发布2023年度医生薪酬报告,报告显示,2023年美国医生年度平均总薪酬持续上升,达36.3万美元,较2022年上涨3%。2018年该报告显示,美国医生整体薪酬为 29.9 万美元,而今年为 35.2 万美元。报告指出,医生的薪酬仍在上升,预计在未来仍会升高。各个科室中,年薪最高的是骨科医生,平均为 55.8 万美元(折合人民币404.04万元);心脏病学、泌尿外科、消...
我国系统性红斑狼疮患者超100万,女性发病远高于男性。系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性、多系统及无法治愈的自身免疫性疾病,症状表现多样,如面部出现红斑、关节肿痛、对光过敏、口腔溃疡等,随着病情的进展可导致肾脏、心血管等全身多系统、多器官的不可逆损害,严重威胁生命,对于患者危害极大。目前我国SLE患病率为30-70/10万,患者人数超100万,位居全球之首,且多发于15-45岁的年轻女性,女...
糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和(或)胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病,以高血糖为主要标志。我国是全球糖尿病第一大国,患者数量居全球第一,并持续快速增长。据《柳叶刀》发布的全球疾病负担研究(GBD Study 2021)预测,2021年全球有5.29亿糖尿病患者,预计到2050年,这一数字将增加至13亿。糖尿病分为I型、II型和妊娠期糖尿病,其中Ⅱ型约占96...
重症肌无力(Myasthenia Gravis,MG)是一种慢性自身免疫性疾病,抗体会破坏神经和肌肉之间的通讯,导致骨骼肌无力。重症肌无力会影响身体的随意肌,尤其是控制眼睛、嘴巴、喉咙和四肢的随意肌。这种疾病可以侵袭任何年龄的任何人,常见于20-30岁女性,以及50岁以上男性。重症肌无力危象可能会导致吞咽或呼吸困难。重症肌无力的病因尚不清楚,也无法治愈,但早期发现和及时的医疗管理可以帮助人们...
多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种慢性中枢神经系统疾病,也是一种自身免疫性疾病。多发性硬化症可能使大脑和脊髓致残。患者的免疫系统会攻击覆盖神经纤维的保护鞘,导致大脑与身体其他部位之间的沟通问题,并最终导致神经纤维永久性损伤或退化。多发性硬化症的体征和症状因患者而异,取决于中枢神经系统神经纤维损伤的位置和严重程度。一些严重MS患者可能会失去独立行走或完全行走的能力...
IgA肾病(IgAN)是全球最常见的原发性肾小球肾炎。一项跨越多个国家的基于活检的研究的系统回顾表明,总体人口发病率至少为2.5每十万。由于可能存在未记录的亚临床病例,IgA肾病的真实患病率和发病率可能高于公认水平。日本的一项研究表明,16%的同种异体肾移植物(来自活体和已故供体)在移植时进行的活检中有肾小球IgA沉积,其中10%表现出典型的IgA肾病组织学特征。在芬兰,1.3%的创伤受害者...
炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD),主要由溃疡性结肠炎(UlcerativeColitis,UC)和克罗恩病(Crohn’s Disease,CD)组成,是一种慢性复发性疾病,其特征是肠道炎症、组织损伤、腹痛、频繁/持续性腹泻、体重减轻、直肠出血、疲劳等。溃疡性结肠炎(UC),也称非特异性溃疡性结肠炎,是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。病变通...