慢性肾病（CKD），也被称为慢性肾衰竭，是指肾脏结构或功能异常且对健康有影响，持续时间超过 3 个月。CKD 患者肾小球滤过率下降，通常出现以下一种或多种肾损伤标志：白蛋白尿、尿沉渣异常、肾小管相关病变、组织学异常、影像学所见结构异常或肾移植病史。CKD 临床依据肾功能的受损程度，分为 1-5 期，用以评估疾病进展情况。CKD 临床分期标准为肾小球滤过功能状态，与细分疾病和病因无关。全球 C...
妇科抗感染药国内新药研发平淡，现有产品基本能满足市场需求，全球在研新药以剂型改良居多
子宫内膜异位症在研产品众多且机制丰富；主要趋势包括GnRH-A ，长效GnRH-a和非性激素类产品
专科药物全球研发管线较少，国内在研以中成药为主，申报以外用制剂和中成药为主；随着大型跨国药企大手笔投入和重磅产品陆续上市，市场有望迎来高增长。
基本医保和各类医疗险构成了我国的医疗保障体系，其中医保扮演了最重要的角色。医保基金 2023 年收入 3.35 万亿，覆盖 13.3 亿人，人均 2511 元。无论从覆盖人群、总体规模还是人均资源，都远超商业保险。图：中国医疗保障全景图(2023 年)
中国人口基数大，不同自免疾病患者人数众多，疾病负担沉重。以皮肤类自免疾病为例，特应性皮炎是目前疾病负担最高的非致命性皮肤病，中国流行病学调查数据显示，成人患病率在2.42%，1~7岁儿童患病率在12.94%，由此推算中国特应性皮炎患者量接近6,200万；另外两类常见的皮肤类自免疾病——斑块型银屑病和白癜风，患者人数也达到600万例以上。对于皮肤类自免疾病，特别是皮肤损伤出现在暴露部位，患者不...
我国将持续建立“1+3+N”的多层次医保体系，商保是对基本医保的有力补充。2024年7月以来，医保局首次提出为了满足居民日益增长的医疗健康需求，要完善“1+3+N”的多层次医疗保障体系。我们认为，商业健康保险是“N”的重要组成部分，其中惠民保具有普惠性质，而高端商保能够满足居民额外的医疗需求。2013-2023年，我国商业健康保险整体保费收入规模由1123亿元提升至9035亿元，CAGR 2...
医药产业链价值符合微笑曲线，价值最丰厚的区域集中在研发和销售两端，制药强国从附加值较高的两端攫取利益，中国企业通过创新实现产业升级，从生产、研发走向销售分成。
据权威文献数据显示，其中 First-in-class（FIC）产品（从 418 个增至 836 个，增长率 100%）和 Fast-follow（FF）产品（从 473个增至 1053 个，增长率 123%）的增长率高于 Me-too 产品（从 923 个增至 1803 个，增长率 95%）。我国药企 FIC 产品数量的快速扩充为创新药 BD 出海奠定坚实基础，且 FIC 产品的后期项目占...
截至2024年 8 月，中国在研新药管线数量高达 5380、全球占比超过三分之一。从总量上看，与第一名的美国（5397）相比，差距基本很小。从结构上看，中国的 NDA 与 IND 新药数量均高于美国，中国药企在逐步兑现创新成果的同时，保持未来新药研发增长潜力：我国创新药企在 ADC、双抗、GCT、siRNA 等前沿技术领域的具有强劲的研发实力和 BD 出海潜力。
根据Business Research Insight 的预测数据，2023 年全球心肌梗死治疗的市场规模约为 808.7 亿美元，预计到 2032 年将提升到 1036 亿美元，2023-2032 年的复合增速为 2.8%。根据 Coherent Market Insights 的数据，按分类来看，使用前三的药物为抗血小板药物、Glycoprotein IIb/IIIa 受体拮抗剂、抗血栓药。
中国新药研发质量不断提升，创新结构改善。据权威文献数据显示，其中 First-in-class（FIC）产品（从 418 个增至 836 个，增长率 100%）和 Fast-follow（FF）产品（从 473个增至 1053 个，增长率 123%）的增长率高于 Me-too 产品（从 923 个增至 1803 个，增长率 95%）。我国药企 FIC 产品数量的快速扩充为创新药 BD 出海奠...
根据GBD 2017的一项研究，1990-2017年全球慢性呼吸系统疾病整体患病率由 7.2%下降至7.1%（COPD：3.7%→3.9%，哮喘：3.9%→3.6%）；2017年全球慢性呼吸系统疾病整体死亡率为51.2/10万，其中COPD为41.9/10万、哮喘为6.5/10万。COPD患者常面临持续性咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，严重损伤患者的肺部，容易造成肺功能受损甚至呼吸衰竭。
2023 年创新药市场规模约 1.400 亿元。据中再寿险、BCG 和镁信健康测算，商业健康险对创新药的支付总额约 74 亿元，约占创新药市场规模的 5.3%，其中对肿瘤药的支付约占市场规模的约 9%。相较于 2019 年，商业健康险对创新药的总体支付规模年复合增长率为 25%。针对不同创新药细分领域，商业健康险的支付水平差异明显。针对肿瘤创新药，商保支付占比从 2019 年的 6%上升至约...
在商业医疗保险中，创新药纳入的绝对数量自 2019 年起呈现稳步上升趋势。截至 2023年，共纳入 441 种药品。其中，国内上市的肿瘤创新药占据主导地位，2023 年纳入 246 种，占比达到 56%。与此同时，海外药品的纳入数量亦逐年攀升。图：2019-2023 年商业医疗保险药品纳入绝对数量及种类
随着惠民保的蓬勃发展，创新药保障也得以广泛推进。截至 2023 年，超过 90% 的惠民保产品包含特药责任。从药品纳入的绝对数量来看，2020 年至 2023 年呈现逐年增长的趋势，2023 年药品纳入绝对数量达到 550 个。图：2020-2023 年惠民保药品纳入绝对数量及种类
皮质激素，其全称为“肾上腺皮质激素”，是由肾上腺皮质分泌的一组甾体激素，主要包括糖皮质激素和盐皮质激素，以及少量的性激素，是参与人体的糖、脂肪、蛋白质三大物质代谢的重要激素。皮质激素类药物与抗生素类药物、维生素类药物等一样，是品种繁多的一大门类药物，具有抗炎、抗过敏、抑制免疫、增强应激反应、抗毒素和抗休克等药理作用，可以制成临床使用的注射用针剂和口服制剂以及外用制剂；广泛用于临床内科、外科、...
2023年，线下药店市场规模约5160亿元，2015-2023年CAGR为6.5%，占药店市场总体规模79.4%；线上药店市场规模约1600亿元，2015-2023年CAGR为35.1%。我们认为尽管药品不同于普通消费品，患者出现需求时，通常忍耐力较低、急迫程度较高，更倾向于前往实体药店即买即用的消费模式；但线上市场快速增长仍承接了部分传统市场及外流处方增量。
抗体偶联药物（ADC）——集合靶向性与杀伤性的“Magic bullets”抗体偶联药物（ADC）——全球研发现状抗体偶联药物（ADC）——针对不同靶点的药物布局抗体偶联药物（ADC）——授权与合作交易情况抗体偶联药物（ADC）——销售进入高速增长期抗体偶联药物（ADC）——HER2 ADC竞争格局分析抗体偶联药物（ADC）——Nectin4 ADC竞争格局分析抗体偶联药物（ADC）——Cl...
神经系统疾病：创新药“荒野”逐步迎来“百花齐放”阿尔兹海默症—老龄化带来的巨大负担阿尔兹海默症—发病机制不明确，Aβ和tau蛋白假说获广泛认可阿尔兹海默症—竞争蓝海，抗Aβ免疫疗法带来治疗“新希望”阿尔兹海默症—Aβ单抗临床数据比较
代谢性疾病：患者人群巨大，长疗程用药肥胖症-健康的隐形杀手不同肥胖人群有不同治疗策略全球肥胖发生率显著增加GLP-1RA减重机制独特GLP-1RA上市药物呈现两家纵横状态在研GLP-1RA药物竞争格局与临床结果胰淀素减重机制独特，企业全面布局ActRIIA/IIB抗体有效解决减重中肌肉减少问题
自身免疫疾病—种类繁多，长期治疗，众多疾病仍缺乏治疗药物白癜风——2000万患者的容貌挑战与疾病负担白癜风——常见的自身免疫皮肤病，现有治疗手段有限国内白癜风在研药物较少，以JAK抑制剂为主银屑病—慢性皮肤病的巨大挑战银屑病一发病机制尚未完全阐明，IL-23和Th17的免疫通路为核心机制银屑病—生物制剂地位提升，治疗时机前移银屑病—IL-17靶点药物安全性好，用药人群广银屑病—IL-12/2...
肿瘤—发病率逐年提升，肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤市场巨大非小细胞肺癌—发病率与死亡率高居肿瘤首位非小细胞肺癌—标准治疗进入“靶免联合”时代EGFR突变阳性的晚期NSCLC的一线治疗EGFR-TKI耐药—ADC和双抗有望突破困境驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫治疗耐药后在研药物临床数据对比小细胞肺癌—异质性强、恶性程度高、生存期较短小细胞肺癌—创新药蓝海市场，DLL3多抗和ADC有望突破困局乳...
截至2024年H1，共有7款中国创新药获得美国FDA批准上市:百济神州-泽布替尼(2019)、传奇生物-西达基奥赛(2022)、冠昊生物-本维莫德(2022)、君实生物-特瑞普利单抗(2023)、和黄医药-呋喹替尼(2023)、亿帆生物-艾贝格司亭α(2023)、以及百济神州-替雷利珠单抗(2024)。
随着中国本土创新药企的崛起，首发在中国的创新药占比持续提高。中国药企在全球临床研发中的参与度不断提高，启动的临床试验数量不断提高，管线份额已从十年前的3%上升到28%。在这样的背景下，2023年全球首次上市创新药共184款，其中有54款首发在中国，占比达到29%。同时，更多的进口创新药紧随美国/日本之后在中国上市，滞后小于5年。
近十年上市的创新产品仍以肿瘤为首。国内创新药获批适应症共228个，其中肿瘤适应症76个，非肿瘤适应症152个。TOP15各领域仍以小分子药物为主，且各疾病领域均有抗体药物布局；ADC、CAR T细胞疗法等高技术力疗法集中在肿瘤、血液领域；HPV疫苗仍是当前肿瘤领域唯一的疫苗。2023NDA产品top前3领域与总体一致，免疫领域新产品抗体居多。
2017年以来我国新药上市申请（NDA）的审评流程效率显著提升，审评时长趋于稳定，平均保持在约500天从受理到获批的周期内。观察2014-2023年NDA新药当前的状态，10年NDA产品共588个，其中411个已获批上市，占比70%；未获批准且企业未提交新申请(inactive)的产品共4款。2023年8个NDA产品当年获批上市。NMPA针对特定领域和需求的药品实施了优先审批等特殊审评机制。...
