出海模式逐渐丰富，加速推动国产新药“走出去”如果说2023年是中国药企出海“元年”，那么2024年将是中国药企出海的“加速年”。目前中国创新药出海之路多种模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。我们按照原研企业对药物未来发展的掌控程度将药物出海模式细分为自建团队模式、Newco模式、License-out模式以及兼并收购模式。每种模式均赋予了企业不同程度的海外市场研发、商业化及整体战略...
中国与美国等发达国家相比，在创新药支付支持方面的力度相对有限。从医疗保险体系的构成来看，中国医疗保障体系以社会医疗保险为主导，而美国是以商业保险为支柱的医疗支付体系。中国基本医保需要平衡考量全国参保人员的用药保障需求与医保基金的实际支付能力、且商业保险的绝对值和占比仍然较低。综合考虑经济发展水平、医疗保障体系结构等多方面因素，发达国家往往能为创新药提供更广阔的定价空间，从而为创新药的研发带来...
海外广阔的医药市场吸引着中国生物医药企业走出国门。据弗若斯特沙利文数据，全球医药市场规模整体呈现增长趋势、2019年至2023年全球医药市场规模从13245亿美元上升至14723亿美元，预计到2026年、2030年将分别达到17667亿美元和20694亿美元。其中，中国医药市场仅次于美国医药市场，位居全球第二，在2023年达到2315亿美元，预计到2026年、2030年将分别增长至2911亿...
1.政策积极推动行业并购重组“827”新政以来，并购重组政策导向具有清晰的发展脉络。本轮资本市场及并购重组政策导向的变化，是在发展新质生产力、加快产业结构优化升级、促进新旧动能接续转换的大背景下提出的，具有显著的时代特点和清晰的发展脉络；对特定产业、特定结构的并购重组交易支持力度不断加大。2024年9月24日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（“并购六条”），提出六条主要...
GPO（GroupPurchasingOrganizations）集团采购组织：主要目标就是为采购者（主要是医院等机构）同供货商（厂家、经销商等）进行价格谈判，从而为采购者节约成本，GPO组织从供应商那里赚取管理费(一般不超过3%)。根据HSCA的数据，美国至少有600个GPO组织，约96%~98%的医院是GPO的成员，平均每家医院加入2~4个GPO组织。医院约有72%的采购经由GPO合同完...
发达国家的销售体系与国内市场销售体系存在较大的差别，主要有1）直销占比较高；2）GPO模式广泛运用，且存在进入壁垒；3）售后服务要求高，因此国产器械进入发达国家市场难度较高，而发展中国家销售模式和国内极为类似，和国产企业本身国内销售经验的兼容性很高。
海外发达国家医疗机构采购高值耗材主要模式包括：医院直接采购、国家集中采购、地区集中采购和GPO采购。美国：医药市场自由程度较高，GPO采购组织几乎承担了本国大部分的药械采购服务，英国、法国、德国、澳大利亚等：实行国民卫生服务体系和社会医疗保险制度，倾向于在国家/地区层面上集中采购。
参考日本，2022年，日本仿制药的销量在药品总市场中的占比约一半，金额占比约为药品市场规模的六分之一。我们预计，随着DRG/DIP支付方式改革在2024年实现全国统筹地区全部覆盖，药品成为医院成本端的控费意识将会进一步普及，集采内药品的可及性和销量有望快速上升，推动国内药品市场结构发生变化
自2003年日本开始推行DPC以来，DPC制度覆盖面迅速提升。横向对比其他医疗终端，DPC住院的仿制药替代率远高于其他形式。从日本全国水平看，仿制药的平均代替比率在80%，而DPC医院住院的替代率为90%，不仅高于按项目付费住院的医疗机构，甚至高于有政策强制要求仿制药替代的药店。
一、GLP-1药物未来五大发展趋势二、国内标杆企业GLP-1研发状态
政策：药监加深门槛，政策强支持， BIC/FIC创新药正进入黄金发展期成果：2015年医改后医药行业“腾笼换鸟”，创新药加速发展成果：2024Q1非集采品种驱动药品市场，本土企业贡献显著高于外资成果：通过license-out参与全球市场，FDA获批上市亦取得突破技术：全球存在以技术、靶点和疾病谱为基础的创新周期技术：中国与全球前沿技术差距正在不断缩小甚至first-in-class
近日，国家医疗保障局信息公示系统官网通报，《国家医疗保障局办公室关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》，文件明确了集采产品非供应省份的价格管理办法。一、重点关注早期国家组织集采药品在非供应省份的价格风险。第一至七批国家组织药品集中带量采购协议(下称“国家组织集采协议”)未对供应和非供应省份价格差异作出约定，分析比较发现，非供应省份存在不公平高价、歧视性高...
2024年3月5日，政府工作报告中首次提及创新药，这鼓励了各地出台支持创新药发展的相关政策。2024年6月6日，国办发布的《深化医药卫生体制改革2024重点工作任务》明确指出，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。2024年7月5日，《全链条支持创新药发展实施方案》正式审议通过，全链条强化政策保障，统筹用好各方面政策，助推创新药突破发展
近年来，尽管超50款国产创新药成功出海，并且多款实现了十亿以上的交易。但必须承认的是，国产创新药海外授权从来不是一件容易的事情，尤其是十亿以上的大单，康柏西普、信迪利单抗、索凡替尼等接连受阻。从受阻原因出发，信迪利单抗、普那布林和索凡替尼均缺少代表美国患者人群的国际多中心临床试验数据；康柏西普的海外试验受疫情影响，大量患者脱落，且一半以上的受试者疗效不及预期；CAR-T和卡瑞利珠单抗因CMC...
美国注射剂仿制药，是持续增长的高壁垒、利基市场。我们预计当前美国注射剂仿制药的市场规模在150-200亿美元区间，未来十年复合增长率有望维持在高个位数，2032年市场规模有望超过350亿美元。据HIKMA2023年中期报告，截至2023年5月，美国注射剂仿制药市场CR3的份额达到46%，前三大生产厂商分别是Pfizer，Fresenius和Hikma。尽管市场规模不大，但供给端始终维持在紧平...
核心观点：大输液行业再认知，产品升级推动行业新发展。大输液应用广泛，在临床上具有重要地位。随着2012年“限抗令”的颁布，行业不断规范化和集中化，在2013年后市场规模减少，目前产销量维持在100亿瓶/袋左右。从历史数据来看，大输液销售量与国内医疗机构诊疗人次数变化高度趋同，公共卫生事件后国内逐步恢复正常，未来随着老龄化进程将保持稳定增长。产品结构上，国内输液正在从传统的玻瓶和塑瓶向非PVC...
女性和年龄≥60岁患者AS发病率显著增加AS发病率在1998年至2007年期间显著下降，在2007年至2017年期间有所增加；患病率在1998—2017年增加（从0.13%±0.006增加至0.18%±0.006），其中女性（从0.06%±0.05增加至0.10%±0.06）和年龄≥60岁患者（从0.14%±0.01增加至0.26%±0.01）的患病率急剧增加。根据测算，2024年到2035...
