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江山制药原料药产品VC继通过欧盟COS认证后,日前又获得日本J-DMF(Drug Master File)注册登记,这标志着该公司VC产品拿到了进入日本市场的通行证。
J-DMF是药品制剂制造商为在日本取得上市许可而向日本注册当局提交的关于在制剂产品中所使用原料药基本情况的支持性技术文件,J-DMF文件注册是原料药进入日本药品市场的必要途径。(
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