日前,广东省食品药品监督管理局召开大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作通报会。 会议通报并分析了当前核查工作的进展情况和所面临的形势;介绍了工艺处方变更的判定标准,分析了企业申报资料的存在问题,并提出应对措施;通报了药品注册批准文号清查工作情况。 会议强调,要全面完成核查工作,必须做到“四个进一步”:一是要进一步提高认识,增强做好核查工作的责任感和紧迫感;二是要进一步加强组织领导工作,使核查工作的要求落到实处;三是要进一步强化企业的责任意识,落实整改;四是要进一步践行科学监管理念,加强沟通和协调。 会议还提出了具体工作要求。
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