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Tibotec公司生产的抗艾滋病新药Etravirine获FDA批准
http://www.szyy.com.cn 日期:2008-02-19 来源:人民网―《生命时报》 关键词:抗艾滋病 新药 FDA 批准
声明:本网研究报告均为数字医药网原创,版权所有,严禁转载!
(文:A03)
摘要:

  抗艾滋病新药获FDA批准

  1月18日由Tibotec公司生产的抗艾滋病新药Etravirine经美国食品与药品管理局批准上市。这是新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,能抗HIV感染,使用其他抗艾滋病药物无效者,亦有疗效迅速而持久的特点。

  由599例受试者参加的随机、双盲、安慰剂对照实验结果表明,Etravirine能有效抑制大多数点突变病毒,降低血中HIV含量,提高白细胞水平,减少感染率与病死率。其长期效应及对16岁以下患者的安全性和有效性有待进一步研究。

  对阿司匹林耐药者

  易发心脑血管疾病

  据《英国医学杂志》18日报道,加拿大一项最新研究发现,对阿司匹林具有耐药性者,其中风和心力衰竭等心脑血管疾病的发病率是普通人群的4倍。

  麦克马斯特大学的研究人员对2930例曾服用过阿司匹林的心血管病患者进行了临床观察,对阿司匹林具有耐药性的患者其心脑血管意外事件发生率为39%,明显高于普通患者的16%。氯吡格雷等抗凝药物对阿司匹林耐药者亦无效。

  FDA批准密封剂用于手术止血

  近日,美国食品与药品管理局通过了以色列一生物制药公司生产的液态纤维蛋白密封剂Evicel,以防治外科手术中的大出血。该密封剂为局部用药,可有效控制细小血管的渗血。FDA称其为阻止外科手术期间细小血管的渗血提供了一种有效方式。

  该密封剂源自混合的人血浆,由纤维蛋白原聚集剂和凝血酶组成。其安全性和有效性已得到证实,但存在血源性病毒传播的潜在风险及贫血、尿潴留等副作用。(赵艳)



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