纠结了5年之久的艾素(多西他赛)专利诉讼案终于有了新的结果。

    5月6日，恒瑞医药股份有限公司发布公告，称公司近日收到国家知识产权局专利复审委员会的《无效宣告请求审查决定书》，该决定书就法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲-安万特(北京)制药有限公司诉恒瑞公司注射用多西他赛侵犯其专利(专利号为“02147245.9”)一案，宣告第02147245.9号发明专利全部无效。

    国家知识产权局专利复审委员会的认定，意味着赛诺菲此前对恒瑞医药的专利侵权指控不成立。

    持久战

    对于这一消息，赛诺菲方面表示，将尊重判决。而对于是否会上诉，该公司并未正面回应，只是表示在积极准备材料。而恒瑞医药董秘戴洪斌在接受媒体采访时表示：“赛诺菲专利被判无效后就没有权利起诉我们了，如果赛诺菲方面在3个月内不向北京一中院提起诉讼，那也意味着去年的起诉案件将自动失效。”

    1998年，还未并入赛诺菲的安万特公司将抗肿瘤药物“泰索帝”引进中国市场，但是这一产品只是在进入中国市场的5年前在国外申请了专利，1998年进入中国市场后，安万特并未申请在中国国内的专利保护。

    2002年，恒瑞医药采取避开专利工艺的方法，生产出“泰索帝”的仿制药“艾素”，并获得了国内的新药证书。

    恒瑞的这一做法引起了赛诺菲方面的不满，也就是在恒瑞获得新药证书的第二年即2003年，赛诺菲以恒瑞医药涉嫌侵犯“泰索帝”中间体合成的工艺专利为由一纸状书将恒瑞告上法庭。自此，双方拉开了长达5年的马拉松诉讼序幕。

    在经过3年多的审理后，2006年末，法院一审判决恒瑞医药的“艾素”构成专利侵权，在承担经济赔偿的同时，“艾素”的生产和销售也被叫停。恒瑞方面表示不服，并随即向上海市高院提起上诉。次年7月，上海市高院撤销原判，恒瑞转败为胜。2个月之后，赛诺菲再以同样理由将官司打到了北京市高级人民法院。最终在一年多之后，恒瑞取得了眼下的胜利。

    借鉴意义

    不过，业内人士普遍认为，由于多西他赛所带来的丰厚利润，赛诺菲就此罢休的可能性不大，很可能会再次提起诉讼。不过，也有人分析认为，即使再次起诉，赛诺菲方面扭转局面的可能性也不大了。

    对于此次恒瑞的初步胜利，申银万国研究员认为，此次多西他赛组合物专利被国家知识产权局判为无效，不仅意味着恒瑞医药在多西他赛专利案件上取得了绝对性胜利，对国内企业的启发意义也十分重大，它表明国内制药企业在和跨国制药企业的知识产权争端中，正在积累宝贵的经验和应对策略。

    事实上，目前国内医药产业由原料药向制剂、由仿制向原创转型的呼声越来越高，国内一些企业也已开始加大制剂生产力度。但是由于科研能力薄弱，国内制剂仍然是以仿制药为主，这就意味着今后的专利诉讼案可能会越来越多，如何有效避开专利纠纷，寻找合理合法的仿创途径，是企业需要深入思考的。

作者：贺彩丽