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中国新药申请是美国80倍 多为仿制改型
http://www.szyy.com.cn 日期:2008-07-21 来源:扬子晚报  关键词:新药 仿制
声明:本网研究报告均为数字医药网原创,版权所有,严禁转载!
(文:A03)
摘要:

    中国每年申请新药数量是美国的近80倍!而这其中绝大多数都是中药新药。日前在由中华医学会、中国中药协会与世界500强成员企业广州白云山和黄中药等联合主办的我国首届“中医药防治病毒性传染病”高峰论坛上,中国中医科学院首席研究员、浙江大学药学院院长李连达院士指出,20年来中药新药研究问题突出,创新不够,当前审批中药新药的质量与水平有点失控,每年申报新药数量虽然巨大,但75%属于完全仿制或改改剂型和规格而已,这种低水平重复使得假冒伪劣药品泛滥成灾。

    李连达院士比较了中美新药申请数量,2006年美国新药申请数量为123件,中国为8718件,几乎是美国的80倍!而这其中绝大多数是中药,达到7105件,审批率达88.95%。李院士称,通过对1985-2007年申报的22094种中药新药进行仔细分析,大量的是“改头换面和模仿”,改剂型规格有11839,占53.6%,仿制的6539,占29.6%。

    李院士认为,这种低水平重复危害极大,一是造成假冒伪劣产品泛滥成灾,引起恶性竞争及违法乱纪,甚至用伪劣、低价药品将优质高价药品挤出市场。二是中药安全性、有效性及质量下降,很多人对中药失去信心。三是造成市场混乱,药价暴涨。四是使侵权合法化,使专利及新药保护失效。

    另据悉,在高峰论坛上,由钟南山、李连达、刘昌孝、李兰娟、姚新生等五院士共同领衔的“中医药防治病毒性传染病产学研联盟”正式成立。这是目前我国中医药界产生的首个跨领域产学研联合体。

作者:张 琳



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