近日,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局以学习和实践科学发展观活动为契机,着力整顿和规范药品市场秩序,对全市药品经营企业开展专项检查和GSP跟踪检查,以防止企业通过认证后质量管理松懈、降低质量标准甚至出现违法违规行为等现象的发生。 为确保此项工作有效推进,该局统一行动,分工合作,责任到人,注重落实。在检查内容上,重点检查企业质量管理体系和运行机制状况,包括企业负责人在岗在位、药品分类管理、处方药销售、药品采购验收、药品储存养护、药品内部管理记录、台帐资料情况等。在检查方法上,领导带队,分组包片,4个组负责专项检查、4个组负责GSP跟踪检查,从市区到农村排查式、拉网式进行,各组按照具体任务和责任区分全面检查。在检查结果上,将检查结果及时记入药品企业检查日志和跟踪检查档案,并作为评定2008年度诚信企业的依据,对于实施情况良好的企业给予勉励及指导,对检查中发现的违法违规行为,将依照药品管理法律法规的有关规定予以处理,对严重违反《药品经营质量管理规范》的企业,将依照有关要求,报上级部门撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 截止2008年9月17日,已完成药品、医疗器械批发、零售企业专项检查和GSP跟踪检查258家,责令限期整改27家,当场处罚22家,处罚金额1.68万元。 呼和浩特市食品药品监督管理局还将结合日常检查和跟踪检查,进一步完善监管措施,明确监管重点,彻底整顿和规范药品市场秩序。
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