京发改[2008]1354号

各有关单位：

      为规范本市医疗机构制剂定价行为，根据原国家计委《药品政府定价办法》、《北京市定价药品目录》及有关规定，结合本市实际，市发展改革委研究制定了《北京市医疗机构制剂价格管理办法》(试行)，现印发给你们，请遵照执行。

　　特此通知。

　　                                                    二〇〇八年八月十八日
附件内容:

      第一条　为规范本市医疗机构制剂定价行为，根据国家发展和改革委员会《药品政府定价办法》、《北京市定价药品目录》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。

      第二条　本市行政区域内的各医疗机构应遵守本办法。

      第三条　本办法所称制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂。

      第四条　列入《北京市定价药品目录》的医疗机构制剂（以下简称制剂），由市发展改革委按通用名称制定公布最高零售价格。

      《中国医院制剂规范》和《北京市医疗单位制剂规程》收录的医疗机构制剂，由市发展改革委按照保本微利的原则，根据社会平均成本制定公布统一最高零售价格。同一品种规格标准制剂在本市内医疗机构执行统一最高零售价格，即医疗机构可以向下浮动价格，幅度不限，上浮幅度为零。区别GPP（国家药监局《医疗机构制剂配制质量管理规范》）与非GPP制剂定价。其中，剂型规格相同的同一种制剂，GPP制剂比非GPP制剂，差价率不超过30％。

      《中国医院制剂规范》和《北京市医疗单位制剂规程》之外的医疗机构制剂，由医疗机构按本办法自行核定价格，并将核定的价格按中药制剂抄送北京中医药学会，化学制剂抄送北京药学会，由北京中医药学会和北京药学会定期汇总报送市发展改革委备案。

      医疗机构同一种药物制剂，不同剂型、规格和包装之间的价格保持合理的比价关系。

      对于通用名称与已上市药品相同的政府定价制剂，其最高零售价格应按不高于已上市药品的最高零售价格制定。

      第五条　制剂价格核算办法

      《北京市定价药品目录》内的制剂的最高零售价格由制造成本加不超过5%的制造成本利润率制定；委托药品生产企业配制的，应包括税金。计算公式为：

      最高零售价格=制造成本×（1+制造成本利润率）

      制造成本=材料费+包装费+综合费用

      制剂制造成本要按会计制度和有关财务规定据实核算。

      其中：1.材料费：指制剂投料中的原料、辅料、实际溶媒的合计费用。材料费按医院上年加权平均购进价格据实核算，计算公式为：材料费=处方耗用量×（1+损耗率）×上年加权平均购进价格。

      损耗率：中药材最多不超过15%；中药饮片、饮片磨粉最高不超过10%，化学药最高不超过5%，辅助材料最高不超过3%。

      2.包装费：指制剂内外使用的各种包装费用。包装费由进货成本加合理损耗构成。计算公式为：包装费=包装材料用量×（1+损耗率）×实际平均进货价格。实际平均进货价格指上年加权平均进货价格。

      包装材料损耗率：玻璃制品最高不超过5%，其他材料不超过3%。

     3.综合费用：指医疗机构在计算制剂成本时应计入的燃料动力费、水电费、药物检验费、固定资产维护及其他费用等。

      综合费用以实际发生的费用为主，原则上综合费用占制造成本的比率一般不超过50%。对5元以下的医院制剂，其综合费用可以突破不超过制造成本50%的限制，按实际发生费用计算，但最终价格不得突破8元。

      由于药物本身、生产工艺特殊性等原因，综合费用率超过上述作价办法规定的，由北京中医药学会和北京药学会组织专家进行评审（评审原则上一年不得超过两次）并将评审意见报市发展改革委，市发展改革委根据实际情况制定并公布价格。

      第六条　制剂的零售价格按制剂的最小包装计算，尾数计算采取四舍五入的方法，10元以下（含10元）制剂零售价格保留到角；10元以上制剂零售价格保留到元。