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美国禁止进口印度30多种药品 贸易摩擦加剧
http://www.szyy.com.cn　日期：2008-09-18　来源：中国医药123网 　关键词：美国 禁止 进口 药品
声明：本网研究报告均为数字医药网原创，版权所有,严禁转载！
(文：A03)
摘要：

    美国食品及药物管理局（FDA）16日宣布，禁止印度最大药厂RanbaxyLaboratories Ltd所生产的三十多种学名药品进口，理由是FDA发现生产这些药物的两间工厂，制药过程不符合美国规定，有可能导致药品污染、过敏等反应。
 
    美国此举，这使得美国和印度贸易摩擦加剧。
 
    据星岛环球网引述“中央社”报道，受影响的药物包括常被使用的抗生素药Ciprofloxacin和Clarithromycin、降胆固醇药Simvastatin和Pravastatin，过敏药Loratadine，以及某些艾滋病用药等。
 
    FDA是在对这家药厂位于印度德瓦斯和PaontaSahib的两间工厂进行检验时，发现其生产过程不符美国相关规定；FDA的警告不包括其它工厂生产的药品。
 
    所谓学名药，指的是原厂专利已过期，依原厂申请专利时公开信息生产的药品。印度不少药厂近年来以生产欧美国家专利过期的学名药，低价贩卖给发展中国家。
 
    Ranbaxy Laboratories是印度最大药厂，也是供应美国学名药最大外国药商之一；今年6月答应接受日本第二大药厂第一三共的收购。
 
    除了表示边境可扣留这些药品，FDA也说，除非这两间工厂改善并符合相关标准，否则将建议拒绝核准两间工厂的新药物。
 
    不过，FDA的行动不包括将此产品由市面清除，FDA仍建议正在服用其药物者持续使用。FDA指出，尚无证据显示这家药厂出口到美国的药物有问题，但将持续注意相关情况。
 
    禁令中惟一例外的是，治疗艾滋病用药Ganciclovir，由于美国只由这家药厂进口这项药品，为避免药品短缺，因此将准许持续进口。


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