所谓超级“重磅炸弹”药品是指“单季”销售额超过或接近10亿美元的药品。本文把这些药品分为化学药和生物制药,数据来源是制药公司2007年第三季度的财务报告。目前市场上销售的年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”药品约90个,其中超级“重磅炸弹”约22个,化学药12个和生物制药(包括重组蛋白和单克隆抗体药物,不包括疫苗和生化提取药物)10个。 表一:“超级重磅炸弹”化学药品第三季度销售排名 排名 药品名称 公司 销售额 适应症 (亿美元) 1 *Lipitor 辉瑞PFE 31.7 降血脂 2 *Advair 葛兰素GSK 16.7 哮喘 3 Diovan 诺华NVS 16 高血压 4 Vytorin/Zetia 仙灵葆雅SGP/默克MRK 13 降血脂 5 Nexium 阿斯利康AZN 12.9 胃灼热 6 *Plavix 施贵宝BMY 12.5 抗血栓 7 *Zyprexa 礼来LLY 11.7 抗精神病 8 *Risperdal 强生JNJ 11.6 抗精神病 9 Seroquel 阿斯利康AZN 10 抗精神病 10 Singulair 默克MRK 10 哮喘 11 *Effexor 惠氏WYE 9.37 抗抑郁 12 **Loveox 塞诺菲SNY 9.27 抗血栓 总计 164.8 12个超级“重磅炸弹”按适应症分布,降血脂药排在第一位,占超级“重磅炸弹”销售额合计的27%;抗精神病药(精神病和抑郁)紧随其后,占约26%;心血管药物(抗高血压和抗血栓)排名第三,占23%。曾有预测认为糖尿病或癌症药物将超过降血脂药物排名至前一、两位,还要看所有“重磅炸弹”的统计数据。(表一中*标志在2008-2011年间将失去专利保护的药物,共6个,占超级“重磅炸弹”的50%。**该药是低分子肝素,有作者归类为重组蛋白类。) 表二:“超级重磅炸弹”重组和单抗药品销售排名 排名 药品名称 公司 销售额 适应症(亿美元) 1 Enbrel 安进/惠氏 13.68 类风湿等免疫性疾病 2 Rituxan 罗氏/基因泰克/Biogen 13.49 类风湿,非何杰淋巴瘤 3 Remicade 强生/仙灵葆雅 12.46 类风湿等免疫性疾病 4 Neulasta/ 安进 11 癌症及化疗感染 Neupogen 5 Herceptin 罗氏/基因泰克 10.14 肿瘤 6 Avastin 罗氏/基因泰克 8.92 肿瘤 7 Aranesp 安进 8.18 贫血 8 Humira 雅培 8.03 类风湿等免疫性疾病 9 Lantus 塞诺菲 7.58 糖尿病(胰岛素) 10 Procrit 强生 6.8 肾性贫血 总计 100.25
表中单克隆抗体药物共有5个,占了50%,肿瘤和自身免疫性疾病是单克隆抗体药物市场的主流。基因泰克(NYSE:DNA)在2006年上市了Lucentis,适应症为老年性黄斑退化病,是唯一不属于肿瘤和自身免疫性疾病的。现在也有发展针对老年性痴呆的单克隆抗体药物,都在临床前研究阶段,命运如何很难说。重组蛋白药物的类别非常集中,是促红细胞生成素(贫血,包括肾病慢性贫血、癌症化疗贫血)、促白细胞生成素(癌症和癌症化疗患者感染)和胰岛素(文中没有计算诺华诺德NVO的15亿美元的胰岛素产品,因为该公司没有公布单一产品销售额)。Enbrel是融合蛋白还是单克隆抗体,在分类上有分歧,但是该药仅有900余个氨基酸,按照目前上市的单抗药物的概念,分类在融合蛋白比较合适。 这22枚超级“重磅炸弹”在2007年第三季度的销售额合计为265.05亿美元,如果按处方药销售额的2007年预计值7000亿美元计算(每季度平均1750亿美元),超级“重磅炸弹”超过销售总额的15%,可谓是重中之重。 |