广药集团中一药业4月16日宣布，其旗下治疗糖尿病名药“中一牌”消渴丸正式获得国家发明专利。这也意味着，这一广东企业在全国销量最大的中成药，在经历12年国家中药保护后，实现了从中药传统保护模式向国际通用专利保护模式的成功转型。

    记者同时获悉，广西某中药企业对其手上的咽喉类大品牌中药产品的专利申请也在紧锣密鼓地进行中。

    应对仿制狂潮

    一场围绕市场畅销中成药独家产品的知识产权争夺战正在暗中进行，众多仿制者已经把目光瞄准那些中药保护即将到期的独家畅销中成药品种，据广州中一药业总经理吴长海介绍，消渴丸的中药保护到2009年截止，目前已经有56家企业提交了仿制该品种的申请，虎视眈眈地盯着这个品种。

    据记者了解，早在2005年，中成药行业就掀起了一轮仿制浪潮，直接影响了目前的行业走向。受那次仿制风潮的影响，先后有中药企业向科技部提交了多达1200个中药品种的申报保密文件。

    “不过主动权仍在我们手上。”吴长海表示，为保护消渴丸的知识产权，根据当时我国的中成药保护法规，企业已先后申请了广东省中药保密品种以及国家中药保护品种。但近年来，随着药品注册政策的调整，作为保密品种的消渴丸已不能满足广大消费者知情权的需要，药品的组分与工艺倾向于向大众公开。再加上一些企业打着研发改进的幌子，用不正确的消渴丸组方进行仿制，甚至恶意抢报类似消渴丸的处方和工艺专利，对广大消费者的安全用药构成极大威胁。

    2006年开始，中一药业在不断对消渴丸进行二次开发的基础上，决定引入国际通用的专利保护模式，对消渴丸知识产权进行保护。日前，消渴丸“治疗糖尿病的药物组合物及制备方法”正式获得国家发明专利。

    捍卫市场

    一位长期从事中药知识产权保护的人士向记者透露，申请专利保护是中药知识产权保护的一个新趋势，一些有好品种的企业如果自己不早做准备很可能被别人抢先申请专利，最后反而受制于别人。记者从国家知识产权局网站获悉，目前申报消渴丸专利的企业竟然不止中一药业一家，还有8家企业在申请专利。

    数据显示，自2002年“地标”转“国标”的公告正式下发至今，至少已经有近百种传统中药保护品种的专利被一些自然人抢注，由此引发的纠纷令原研企业“受伤”不轻。

    “解决专利保护问题，对消渴丸来说将是发展的重要转折点。”吴长海解释说，此次获得国家发明专利，消渴丸将获得20年的专利保护期，中一药业也可以放心大胆地加大科技投入，进行二次开发和进一步的药理学研究。

    专利是国际通用的知识产权保护措施，然而长期以来，由于传统中药生产企业对此重视不够，这不仅成为中药走向国际市场的难题，解决不好，也会成为中药本土市场的一个决堤口。据吴长海介绍，国内一些企业和老中医以秘方为“荣”，但近年来一些国外公司为了抢滩中国市场，在中国抢先申请的中草药专利已超过1000件，其中不乏一些诸如“牛黄清心丸”等名药。一旦专利抢注成功，我们的企业将不能生产和销售传统中成药的任何改进剂型产品，同时，原有剂型的生产和销售也将受制于别人，“这对做强做大民族品牌将是一个巨大损失”。

作者：陈国东