日前，为了应对输液包材原料价格上涨带来的成本压力，业内开始对输液瓶和胶塞的行业标准展开讨论，希望就此做出符合行业内各方利益的修订

    “现在我们也不知道标准能不能出来，我们希望这两项行业标准出来后能够上升到国家标准，但现在很多事情还没有确定。”几次采访遭拒后，4月29日，记者从中国医药包装协会得到上述回应。该协会秘书长蔡弘对记者强调：“我们希望在行业内部解决，不希望被外界过多关注。”

    记者随后登陆该协会网站发现，《药用玻璃输液瓶的尺寸与大小》和《注射液用卤化丁基橡胶塞外观及尺寸》两个征求意见稿日前已正式上网。

    消息灵通人士指出，引发此次标准争议的直接原因在于近来输液的包材原料尤其是卤化丁基胶的大幅涨价。为了制定上述标准，国内输液企业、药用玻璃厂家、胶塞厂家以及相关专家已多次开会讨论，但由于涉及各方利益以及输液产品的安全有效，标准的制定目前还处于胶着状态。

    涨价诱因

    齐都药业副总经理武守明在接受记者采访时表示，输液企业将药用玻璃瓶口和胶塞直径改小的压力来自于不断上涨的包材成本，目的是以此抵销胶塞价格的大幅增长。

    “现在丁基胶塞涨价十分厉害，就最近几个月，已累计上涨了25％以上。药用玻璃输液瓶瓶口的尺寸减小，对胶塞用量的减少和输液总成本的降低都会产生较大影响。早先业内是在提瓶口缩小的事，也确实有企业已缩小了瓶口。”

    武守明向记者透露，目前医药包装协会也在争取国家主管部门的同意。他坦言，齐都目前在用26B（25.5±0.25毫米）规格的玻瓶和相应的胶塞，已有计划改用24毫米的胶塞塞颈，但由于标准还没有下来，他们还没有正式付诸实施。现在像齐都这样持观望态度的大输液企业为数不少。

    “包材成本占输液产品成本的绝大部分。现在橡胶是一月一个价，瓶塞的价格也涨得厉害。由于卤化丁基胶的技术目前被国外少数几个企业所垄断，国内本土企业在技术突破上一直乏力。目前，国内输液用的此类瓶塞原料基本上是进口的，卤化丁基胶的价格由去年年初的每吨3万多元涨到了每吨8万元左右。”鲁抗辰欣董事长杜振新表示。

    上述企业对大输液成本快速上涨的担忧，从隆众石化网的数据得到了印证。该网站显示，4月21日，青岛市场方面，俄罗斯溴化丁基橡胶232市场受货源紧张影响，已有贸易商对外报出82000元/吨以上的高价，目前下游需求虽旺，但市场没有成交情况。4月22日，江浙一带市场埃克森氯化丁基橡胶市场价格高位盘整，目前部分规格的产品市场报价涨至78000元/吨以上的高价，货源供应非常紧俏。

    安全隐患

    “目前，围绕标准制定引发的多方意见的胶着，实际上是成本短时间内大幅上升引发的大输液企业之间新一轮的竞争。另外，从一定程度上来说，胶塞生产企业可能不乐于见到瓶口过小。”部分业内人士一针见血地指出。

    依照一位大输液企业负责人的话来说，只要大家采用同样的瓶口和胶塞标准，大家在同一起跑线上，大小都没所谓；而目前的实际情况是，国内药用玻璃输液瓶瓶口大小参差不齐的现象较为普遍。

    由于目前实施的YBB标准（药包材标准），仅将规格尺寸作为附件收录，对外观质量没有要求，这就为部分企业缩小瓶口和胶塞直径提供了可操作空间。而由此带来的行业不规范、无序竞争的局面，让各方对产业的良性发展表现出不同程度的担忧。

    胶塞企业方面目前较为一致的观点是：现在的问题是某些企业的瓶口直径已经很小，如果再缩小就可能产生安全隐患。

    “瓶口缩小，不仅会在洗瓶、罐装等程序上出现问题，工艺上也需要作相应的调整。更加需要引起重视的是，一些需要加药的品种，在瓶口、胶塞改小后，压强会增大，而这会增加穿刺掉屑的风险。”江阴兰陵瓶塞有限公司副总经理肖锋如是说。

    对此，武守明也认为瓶口缩小对普通输液而言，在使用上可能会有一定的安全隐患。不过他指出，对于已经调配好的治疗型输液来说，由于不需要再穿刺加药，瓶口尺寸减小不会产生大的影响。

    鉴于在目前包材成本大幅上涨的现状下，如何兼顾节约能源与产品的安全有效，是标准制定者以及争议各方必须面对的问题。肖锋认为，国外的多年实践已经证实到底多大的瓶口可以兼顾上述两方面的需求，“国外大容量输液的胶塞塞颈通常为28B以上。”

    记者从中国医药包装协会发布的征求意见稿中获悉，考虑到市场的实际情况，目前拟制定的标准对胶塞规格尺寸设定了3类，即26B、28B、32A系列。其中26B系列为国内自己开发的规格，也是目前使用量最大的品种，26BF、26B分别配套瓶口内径为14.0mm和14.5mm的瓶子；28B为原来《丁基橡胶抗生素瓶塞》YY0169.1标准尺寸；32A系列包括32A（ISO）和32A（DIN）两种规格，分别来自于国际标准ISO8536-2和德国DIN标准。

    到本报截稿时止，对标准的争议还在继续，各方对尺寸大小仍有不同意见。不过，对于尽快统一标准，结束无序竞争，各方均有较强的意愿。一位业内专家最后向记者表示，一方面，卤化丁基胶这个产品应该尽快国产化；另一方面，国内输液产业应该注意到，包材占输液产品成本的绝大部分，是产业非良性发展的一大原因，企业应积极寻求高附加值产品。

    链接

    卤化丁基橡胶可分为氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶两大类，是丁基橡胶在脂肪烃溶剂中与氯或溴进行反应的产物。

    目前，世界上只有美国、德国、俄罗斯和意大利等少数几个国家拥有丁基橡胶生产技术。在国际市场上，Exxon公司和Bayer公司的丁基橡胶产品处于垄断地位，这两大公司在新产品和新技术的开发方面也处于世界领先地位。我国只有中国石化燕山石油化工公司合成橡胶厂一家胶塞生产企业，国内输液用卤化丁基胶塞（以氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶为主要原料制造的一次性使用的输液胶塞）生产企业的原料绝大部分从国外进口。

作者：马建忠