周五,瑞士仿制药商Schweizerhall宣布,已处在推出Plavix仿制品的边缘。如果Schweizerhall获得成功,Plavix生产商赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)(SNY)的压力将明显增长。 Schweizerhall称,自己生产的一种仿制品“接近”获得德国上市许可。赛诺菲生产的Plavix是一种血液稀释药,其美国市场的销售权属于百时美-施贵宝(BMY)。 Schweizerhall在一份声明中写道:“我们预计德国药监机构很快会对这种仿制药做出肯定性裁决。我们计划与营销合作伙伴共同将这种名为Clopidogrel的药物推向欧盟所有市场。” 该公司预计,当前财季的帐目将列入来自这种药物的销售额。Clopidogrel可抑制血栓的形成和增长。该公司还称,目前Clopidogrel的欧洲市场价值约32亿瑞士法郎(约合31亿美元)。 德意志银行的分析师指出,Plavix的多项欧洲专利权至2012-2019年间才会到期。 德银分析师麦克尔-卢克滕(Michael Leuchten)表示:“我们预计Schweizerhall下属部门Cimex的Plavix仿制品是一种不同的盐类,先例表明不同的盐类产品并不具有替代能力,以往它们几乎都不能对现有专利提出挑战。” 但是,他同时还称:“很明显相关市场的形势将变得更为严峻,一种新产品能获得多少市场份额还需拭目以待。” 今年二月赛诺菲宣布,去年第四季Plavix的销售额同比增长14%,至6.09亿欧元(约合9.4亿美元)。Plavix是赛诺菲排名第二的畅销药。第四季赛诺菲15种最畅销药的销售总额下降0.3%,至42亿欧元,这主要与Ambien和Eloxatin受到仿制药的竞争有关。 今晨赛诺菲指出,正在对自己在法律和行政方面的应对选择进行评估,Plavix在欧盟范围内仍受到保护。 这并不是Plavix的专利权第一次受到挑战。今年一月赛诺菲表示,公司认为印度Dr. Reddy药厂不太可能在美国市场推出Plavix的仿制品。 |