2008年8月22日，安进公司宣布美国FDA批准其romiplostim(Nplate)用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。本品为首个FDA批准的肽体蛋白(peptibody protein)，通过升高与维持血小板数而发挥作用，是长期治疗该慢性疾病的新方法。

    慢性ITP是1种严重的自身免疫性疾病，其特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)，可能导致严重出血。

    本品的批准是基于2项双盲临床研究，纳入患者约125例，这些患者先前至少接受过1次ITP治疗。其中1项研究纳入的患者未进行脾切除，另1项中的患者则无脾。在为期6个月的研究中，接受本品治疗的患者，其血小板计数明显增高，并能维持。未进行脾切除的患者对本品的反应要高于脾切患者。

    在临床研究中，与本品相关的严重不良反应有骨髓网硬蛋白沉积、停用后血小板减少症恶化。其他用药风险包括由于血小板过度升高而引起血凝块。另外，如果患者骨髓发育不良而服用本品，可能引起急性白血病。针对本品的治疗风险，已开展“风险评估和减缓策略”(REMS)。

来源：中国医药数字图书馆网站