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FDA批准丁酸氯维地平静脉注射用乳剂上市
http://www.szyy.com.cn 日期:2008-08-29 来源:* 关键词:FDA批准 丁酸氯维地平
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(文:A02)
摘要:

    美国FDA批准The Medicines Company公司的丁酸氯维地平静脉注射用乳剂(clevidipine butyrate,Cleviprex)上市,用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压。

    本品系一新颖的静脉抗高血压药品,代表了目前治疗药品的1项新进展,为重症监护室医生提供了快速、精确控制血压的新武器。凭藉急救室、手术室和监护室所得数据,本品向医生提供了降血压重要的新观点。新近临床实践发现,控制血压紧急升高和降低不良反应出现的危险性间存在着重要的相关性。

    本品起效快,作用消除也快,可递增剂量精确地控制血压。与目前许多静脉注射经肾和(或)肝代谢的抗高血压药不同,其在血液和组织中代谢,因而不在体内蓄积。

     在近10年中,尚无静脉注射的抗高血压新药上市。本品是新一代静脉注射用二氢吡啶类钙通道阻滞药。本品最先在美国获准上市是基于其对1 406例治疗和手术患者6项Ⅲ期临床研究的结果。所有Ⅲ期临床研究均符合其主要终点指标。本品可引起全身性低血压和反射性心动过速,其最常见的不良反应(>2%):头痛,恶心和呕吐。

 

来源:中国医药数字图书馆网站



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