波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)9月25日宣布,其专为冠状动脉小血管设计的TAXUS Express2 Atom紫杉醇涂层冠状动脉支架(TAXUS Express2 Atom Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System)已获得美国FDA的批准。本品是目前惟一获得FDA批准可用于2.25mm直径小血管的药物涂层支架。其他在美国上市的药物涂层支架只能用于直径大于2.50mm的血管。波士顿科学公司将尽快在美国上市本品。 波士顿科学公司称,FDA还批准了其TAXUS Express 紫杉醇涂层冠状动脉支架(TAXUS Express2 Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System)用于治疗裸金属支架的支架内再狭窄。这也是首个获得FDA批准用于该适应证的药物涂层支架。 TAXUS支架已经得到业内最广泛随机对照临床研究的评价,其中一些病例已经随访5年之久。有逾35000例患者参与的上市后研究资料又对临床研究结果进行了补充。迄今为止,全球已经有约460万TAXUS支架被使用,从而使TAXUS支架成为全球最常用的药物涂层支架。 来源:中国医药数字图书馆网站
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