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8月19日，在西普2025糖尿病管理解决方案论坛上，中康科技商用数据事业部高级研究总监严砺寒发布了题为《糖尿病市场趋势洞察》的报告，以数据为刃，剖开了中国糖尿病市场的庞大潜力与严峻挑战。报告显示，中国糖尿病患者人数已达1.48亿，位居全球之首，但知晓率、治疗率和控制率均不足40%，凸显了巨大的未满足需求。同时，用药市场规模突破800亿元，基层医疗和院外渠道快速崛起，新型药物如GLP-1引领增...

第十一批国家集采文件解读 2025-09-20.pdf

中国（以出让权益企业总部所在地统计，且仅考虑受让方为海外的情况）license-out占全球比重持续提升，2025年6月起突破25%。2024年全年中国企业共完成19笔首付款在5000万美元以上的BD交易，占全球比重22%。截至2025年6月，中国企业共完成13笔首付款在5000万美元以上的BD项目，占全球比重25.5%。

2025年热门靶点管线中国占比已超过一半，截至2025年6月已突破60%。Insight数据库数据显示：以EGFR、HER2、VEGF、IL-17、CD19、CLDN18.2、GLP-1等TOP10的热门靶点临床数量看，中国（以企业总部所在地）临床数量持续提升，占全球比重持续提升，从2016年的15.7%提升至2024年的65%，已经超过全球一半。截至2025年6月，中国企业在热门靶点的管线...

2024年发表在CELL上的《Challenges and opportunities in oncology drug development and clinical research in China》公布了2016-2023年全球范围内的临床数量及中国企业的占比。从全部适应症看，中国企业临床占比从2016年的9.7%增长至2023年的28.2%；从肿瘤药看，中国企业临床占比从2016...

根据辉瑞发布的《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》预测，2030年 GLP-1市场的规模将达到约900亿美元，口服GLP-1RA预计到2030年将占据GLP-1市场约30%的份额。其主要原因是患者对口服制剂的偏好较高。目前，市场仅有一款诺和诺德的口服GLP-1制剂（Rybelsus）上市。其销售额由2019年的0.07亿美元增长至2024年...

目前市售GLP-1药物以注射剂型为主，但注射方式存在使用不便、疼痛等问题，影响患者长期用药的依从性。相比之下，口服制剂具有显著优势：无需注射、给药便捷，尤其适合需要长期治疗的糖尿病和肥胖患者。证据显示，全球唯一获批的口服GLP-1药物Rybelsus（司美格鲁肽口服剂型）仅用于2型糖尿病，而减重适应症尚在Ⅲ期临床阶段，市场存在巨大空白。

司美格鲁肽上市后放量迅速，有望冲击2025年药王。2024年三款司美格鲁肽产品全年合计收入292.96亿美元，2024年K药的销售额为294.82亿美元，这意味着司美格鲁肽有望成为下一届药王。2025年Q1司美格鲁肽销售额达80.11亿美元，同比增长31%。而根据默沙东公布的2025年第一季度财报，2024年药王K药营收达72.1亿美元，同比增长4%。辉瑞预测2030年GLP-1药物预计美国...

2024年GLP-1全球市场规模大约为528.3亿美元，同比增长46%。其中诺和诺德司美格鲁肽占比最高，达到55%。司美格鲁肽中Ozempic占比33%，Wegovy占比16%，Rybelsus占比6%。礼来替尔泊肽以31%占比紧随其后，其中Mounjaro占比22%，Zepbound占比9%。礼来Zepbound由于获批时间较短目前处于快速增长期。2024年，降糖用司美格鲁肽注射液Ozem...

我国白癜风患者超2200万人，治疗意愿较强，白癜风当前亟待对症药物上市。根据测算，在乐观/中性/保守的预测下，中国白癜风创新药物远期市场空间分别有望达到259/181/120亿元，市场空间广阔。同时我们认为白癜风赛道是有望成就潜在大单品的赛道，当前在研药物拥挤度不高，若后续有同时兼顾安全性和有效性的治疗药物成功上市，则有望受益于未满足的临床需求实现快速放量。

中国白癜风患者超2000万人，2021年国内白癜风市场规模达53亿元。全球白癜风患病率约0.5%-2%，根据共研网，2021年我国白癜风患者人数共计2283万人，其中，用药患者人数1233万人，占白癜风患者总人数的54.01%。随着白癜风患者人数以及用药患者人数的增加，近年来我国白癜风药物市场规模持续扩大，2021年我国白癜风药物市场规模达53亿元。白癜风会对患者的生理、心理造成严重影响。白...

国民营医院市场自上世纪80年代发展至今已有40余年历史，截至2024年末，全国存续登记机构2.65万家，民营医院数量已远超公立医院，占全国医院总数的60%以上。但其市场份额和患者就诊量仍然相对较低，诊疗人次仅占到公立机构的1/5。这主要是由于民营医院在品牌认知、医疗资源、医保覆盖等方面与公立医院存在较大差距。大多数民营医院以专科医院和中小型综合医院为主，提供特定科目的医疗服务，如美容整形、口...

受人口老龄化驱动，中国医疗服务需求保持刚性增长，但行业整体增速已进入调整期，2024年医疗器械市场规模同比下滑2.4%，主要由于医疗设备需求下降及低值耗材价格下滑导致。2025年中国医疗器械市场规模预计相对保持平稳，2025-2030年复合增长率预计约为3%。

自2023年起，随着疫情对就医行为的影响逐渐减弱，处方药（Rx）的市场规模比重逐步回升，2024年占比达到院外市场的53.7%。其同比增速有所放缓，但依然高于OTC药品。与之相比，OTC药品的销售规模占比为46.3%，同比增速与去年基本持平。根据IQVIA分析，尽管整体零售市场在疫情后呈现增速放缓的趋势，OTC市场中的某些细分赛道仍然蕴藏潜力。人口老龄化带来的健康需求增加，以及处方药转化为O...

药智全球药物分析系统数据库显示，2017年1月1日至2023年12月31日七年间，共有化学新药2008个品种、4068个项目（以“药品名称+原研企业”记为1个药品品种，以“药品名称+原研企业+研究阶段”记为1个项目）在研，涉及995家药企。其中1595个品种为创新药（3281项目），413个改良型新药（787个项目）。分析结果显示，创新药研发项目从临床试验Ⅰ期到批准上市的可能性为12.69%...

药智全球药物分析系统数据库显示，2017年1月1日至2023年12月31日七年间，共有化学新药2008个品种、4068个项目（以“药品名称+原研企业”记为1个药品品种，以“药品名称+原研企业+研究阶段”记为1个项目）在研，涉及995家药企。其中1595个品种为创新药（3281项目），413个改良型新药（787个项目）。分析结果显示，创新药研发项目从临床试验Ⅰ期到批准上市的可能性为12.69%...

2024年全球生物药市场规模达到了6200亿美元，占到全球医药整体市场的大约40%，预计将在五年后的2030年将突破万亿美元大关。近年来以欧美为主的全球生物类似药市场规模不断扩大，随着未来几年内乌司奴单抗、地舒单抗以及阿柏西普等多个重磅分子专利限制的陆续解除，全球生物类似药又将进入一个新的高速发展期。从多家机构最新的预测来看，当前全球生物类似药整体规模在300亿美元左右，未来十年的预期复合增...

从医改成果来看，我国以占比 7%的 GDP 解决了 14 亿人的诊疗需求。我国自 1998年建立城镇职工基本医保制度，历经 2009 年?新医改?，2015 年?药政改革?，已经建立了覆盖城乡居民的医疗卫生体系。截至 2023 年底，我国基本医保覆盖 13.3 亿人，基本医保参保率稳定在 95%以上。对比美国、德国、英国、日本、印度，中国用占比仅7%的 GDP，解决了 14 亿人的诊疗需求。...

美国商业健康险的特征是商保覆盖广泛，商保占卫生费比例 31%（2022年），创新药价格是全球平均水平的 4.2 倍；德国的特征是对医保和商保参保的界限限定清晰，商保占卫生费比例是 8%，创新药价格是全球平均水平的 1.1 倍；日本更多作为强监管市场出现，商保占卫生费比例是 2%，创新药价格是全球平均水平的 0.9 倍。图：全球品牌原研药（专利药）价格对比，以美国为基准，基准值为 100

利悬崖风险、IRA 法案等诸多因素影响下，MNC 正在加速对外合作以扩充其产品管线。中国创新药企业的创新研发能力不断取得进步，全球竞争力和认可度日益增强，凭借其高性价比优势，成为 MNC 重点布局对象。根据 DealForma 的数据，2023/2024 年 MNC 引进的创新药大约有 29/31%来自中国（数量口径）。图： MNC 达成创新药交易中来自中国的数量占比

美国拥有全球最大的药品市场，创新药市场规模为中国的30倍。2023年全球药品市场约1.6万亿美金，其中创新药约1.1万亿，占药品市场的66%。因此，美国的单药潜在市场空间最大。我们认为美国成为全球创新药天堂主要优势在于定价和支付。美国药品市场自由定价，创新药定高价，仿制药充分竞争定低价。美国药品定价体系是一个纷繁复杂的系统，医药批发零售商、PBM（药品福利管理）、保险公司等机构与药企分别谈判...

恩华是一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业。公司主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售，现已基本覆盖了全部中枢神经系统药物。公司是国内中枢神经领域药物品种最多、品规最全的企业，截至2023 年半年报已获批上市新药制剂产品57 个，品规94 个，拥有8 个独家上市品种，14 个首家上市品种，10 个亿元品种，25 个产品销售市场占有率全国第一，是国内知名的麻醉药品与精神药品定点生产基地...

人福医药在1993年成立，于1997年上市，是国内医药工业龙头之一。公司坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略，主要从事药品研发、生产和销售，在国内的神经系统用药、生育调节药、维吾尔民族药等多个细分领域建立了领导地位。自2010年起，人福医药加快了多元化并购发展的道路。一路走来已经涉足了医疗器械、制剂出口、新疆维药、保健品、医疗服务、金融等多领域业务。2017年起，根据市场与政策变化...

一、美国医疗支出拆分：商保为核心支付方，支付占比和覆盖人数份额最高二、美国三大支付方的特点比较三、美国商业健康险的报销范围、支付价格均由自主谈判决定四、对于美国医疗机构而言，商保是唯一有利润的支付方五、商保保费逐年持续上涨，医疗成本压力实际转移至雇主和雇员六、免赔额同样呈现持续上升趋势，成本压力得以有效转移

1月14日，市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，并开始实施。在第9条中，国家市场监管总局要求医药企业应当建立商业贿赂风险识别评估机制，建立防范商业贿赂风险合规审核机制及应对机制，内部举报机制和合规培训机制......共计49条，各种建议、禁止全部都有。主要是约束医药企业、医药代表，不合规的事不敢，商业贿赂别干，引导行业走规范化发展。2025一开年，就发了这个文件，释...

传统药物研发遵循“倒摩尔定律”，即大约每九年，药物研发的成本会翻倍。根据德勤相关测算，全球创新药 2013 年中位平均研发成本约为 13 亿美元，2022 年则攀升至约 23 亿美元。AI 技术凭借数据和算法优势，能够大幅提高靶点发现、药物设计与筛选、安全性与有效性预测、临床试验等流程工作效率，实现研发创新降本增效。根据 Tech Emergence 数据，相较于传统药物研发，应用AI 技术...

ADC、双特异性/多特异性抗体以及RLT正逐渐形成规模可观的细分市场。预计到2024年，这三种疗法的全球年销售额将分别达到149亿美元、25亿美元和23亿美元。过去五年，这三大疗法的增速明显超过了整个肿瘤领域市场的增速。按出厂价计算，ADC、双特异性/多特异性抗体以及RLT的5年复合增长率（2019年-2024年）分别为40%、48%和39%，而整个肿瘤领域的5年复合增长率为11.5%。图：...

价格上涨是驱动印度药品市场增长的重要因素之一。尽管印度国家药品定价局会制定价格限制的药品清单，但药品清单（按价值量算）只占整个药品市场规模的20%以内，清单每 5 年更新一次，其他药品可自由定价。清单对药品最高价限制，厂商定价不能超过最高价。印度国家药品定价局会对清单里的药品限价每年调整，涨幅与通货膨胀率挂钩。

2023 财年，印度国内药品市场约 243 亿美元，根据 IQVIA 预测，F23-FY27 有望保持 12%的 CAGR 增长至 375 亿美元。增长驱动因素包括印度医疗保健支出占 GDP 的比例提升，随着 GDP 增长人均用药费用提升，医疗保险覆盖率提升等。

在国际上，原研药专利一旦过期，经药监部门审评后就可以上市销售仿制药，仿制药的用量在临床使用上占了大多数。美国2023年，大约有50亿个处方，其中45个亿的处方为仿制药，占处方总量的90%，而仿制药的销售额仅占10%（约600亿美元），说明仿制药在美国这样的发达国家为患者在广泛的疾病领域提供了最基本的治疗药物，美国仿制药用量巨大且价格低，仿制药为患者和政府节省了巨额支出，因此美国政府和药监局F...

美国药品市场是全球监管最规范、规模最大的单一市场，2023 年美国医疗保健支出达 4.9 万亿美元，占 GDP 的 17.6%。根据 IQVIA 数据，2023 年，按药品制造商净价计算的美国药品支出为 4350 亿美元，其中小分子药品支出 2150 亿美元，大分子生物药支出 2200 亿美元。美国市场对希望做到全球化的制药企业是至关重要的市场。美国仿制药盈利空间持续压缩，仅有部分治疗领域仿...