北京华夏仲景医药信息咨询有限公司

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生物类似药


全球黄金十年与国内窗口期


——市场机会、政策转向与企业产能布局路径分析








118 款



2,320—2,340 亿



7 个品种



约 120 款






2025—2034 美国市场专利到期生物药



对应机会（美元，非全球口径）



单抗集采纳入品种



国内已获批生物类似药











数据截至 2026 年 ...

2026年9月18日，工信部、发改委、卫健委、医保局、药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。这是继“十四五”之后医药工业的顶层设计文件中，正式将生物医药定位为国家新兴支柱产业，标志国内医药产业从仿制跟随、快速迭代，全面转向原始创新、产业链自主可控、全球参与竞争的新阶段 。不同于“十四五”阶段以规模扩张、集采控费、补基础短板为主，本次规划更加突出新质生产力、FIC首创新药、产业...

医药工业「十五五」规划


深度解读与产业影响研判


——从条文对比到战略判断：一条「结构置换」的主线








10 项



25 项 / 8 方面



9 个



3.5 万亿元






预期性量化指标



重点任务（含 3 个全新板块）



专栏（重大工程载体）



2030 年规上营收门槛










报告日期：2026 年 9 月


规划...

● DRUG ASSESSMENT · 品种立项深度评估2026 EDITION丁苯酞（恩必普）专利壁垒、仿制格局与仿制价值评估报告分子极简、20 年零仿制——一座由制度而非技术筑起的堡垒化合物专利早已过期，14 家企业做完 BE 却递不进申报材料：现在还要不要仿？0家 · 仿制药获批 / 过评企业14家 · 已完成 BE 试验（在等参比）2032年 · 核心组合物专利到期≈64亿元 · 2...

基层药品目录联动管理机制


分析报告


政策框架 · 落地进展 · 企业应对路径


—— 基于《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》及2026年地方实践


编制日期：2026年9月






目  录


报告摘要


一、基层用药的现实困境与政策演进


（一）基层用药的四大结构性痛点


（二）政策演进：十年三级跳


二、基层药品目录联动管理机制的核心...

42.6亿四个品种2025年销售额合计4个首次调入目录的国产Ⅰ类新药794种新版基药目录收录药品总数11月1日前公立机构完成配备目录更新9月1日，时隔八年更新的《国家基本药物目录（2026年版）》正式实施。和过去几版最大的不同，是"国家用药底单"第一次向国产创新药开了门——调入16种创新药，其中4种是国产Ⅰ类新药：先声药业的依达拉奉右莰醇（先必新）、荣昌生物的泰它西普（泰爱）、康诺亚的司普奇...

9月2日3.0版分组方案发布5125DIP核心病种（2.0版9520）825DRG细分组（2.0版634）2027年3月底3.0版全面落地应用如果只看新闻标题，"DIP病种砍掉近一半"很容易被理解成一次简单瘦身。但把DRG和DIP放在一起看，会发现方向完全相反：DRG在拼命加组（核心分组从409加到492，细分组从634加到825），DIP在大力并组（9520→5125）。一套规则，两个动作...

COMPLIANCE & INDUSTRY RESEARCH · 监管趋势与产业影响


医药反腐进入全链条数智治理时代


阶段性演进 · 全链条逻辑 · 检查手段 · 行业影响


——基于 2026 年 14 部委纠风要点、《医药代表管理办法》与医保基金监管五年行动计划的综合分析


兼论对药企合规体系、营销模式与竞争格局的重塑






163.5 亿元



33 万家


...

文件：国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局公告2026年第50号发布：2026年6月8日（公告落款5月21日）施行：2026年9月1日，2020年第57号公告同时废止体量：9章83条 → 6章54条6月8日发布，9月1日生效，中间留给行业的时间不到三个月。这份文件的全称是《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，业内习惯叫它GCP。它上一次大修是2020年，再往前是20...

POLICY BRIEF · 政策解读与产业影响分析


2026 年基本公共卫生服务政策


解读与影响分析报告


《关于做好 2026 年基本公共卫生服务工作的通知》


国卫基层发〔2026〕19 号


重点：对分级诊疗的意义 · 对医药行业与药企的影响






99 元



55.6 亿人次



52.6%



2/3 以上






2026 年人均财政补助标准...

导读消费者健康行业可能正处于自电商兴起以来最重要的转型节点。

核心导读2025年中国城镇猫犬数量达1.26亿只，宠物消费市场规模3126亿元，其中宠物医疗市场规模约860亿元（占消费市场约28%）；单只宠物医药消费金额与美国相比仍有至少3倍增长空间。宠物药市场规模从2020年的93.9亿元增长至2024年的209.5亿元（年复合增速22.2%），预计2029年达354.1亿元。政策端，农业农村部2023年底发布61种人用药转宠物药目录，新兽药审批明显提...

全国统一药品大市场


从"方向性"的号召，走向"可执行"的制度安排



—— 以"五统一、一开放"框架解构药品领域统一大市场的制度坐标







2026年9月






目  录


摘要与核心判断


第一部分  问题缘起：药品为什么需要"统一大市场"


   一、药品市场的六重特殊性


   二、六类分割：对应"五统一、一开放"的六个缺口


第二部分  ...

湖北省卫健委药品鼓励应用目录被查处事件分析报告——医药领域行政垄断治理与全国统一大市场建设的标志性判例 目  录一、摘要与核心判断................................................................................................... 3二、事件复盘：到底发生了什么....................

核心导读2026年3月，默沙东以约67亿美元收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），押注其变构BCR-ABL抑制剂TERN-701；5月，辉瑞与信达生物达成总额105亿美元合作，涉及12个肿瘤项目并采用共同开发模式；3月，吉利德以21.75亿美元收购康诺亚参与孵化的Ouro Medicines。据行业统计，2026年上半年中国创新药BD交易总额近1000亿美元，同比增长约...

核心导读2026年中报季收官，医药板块交出一份"冰火两重天"的成绩单：创新药企业业绩集体超预期——百济神州上半年归母净利润32.71亿元、同比飙升627.1%，恒瑞医药创新药收入占比升至63.16%，信达生物净利润半年超过2025年全年；CXO全面回暖——药明康德归母净利润110.8亿元、首次在上半年突破百亿；而传统中药与部分器械企业仍在承压。行业层面，上半年国家药监局批准38款创新药上市（...

核心导读2026年5月19日，国家医保局办公室、财政部办公厅联合印发《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》（医保办发〔2026〕7号），要求各省级医保部门原则上于2026年9月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付白名单——白名单内的可刷卡支付，名单外的一律不予支付。海南已率先公开征求意见，广州发布药店提醒函启动自查自纠。留给各省的时间，已不足六...