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2023 年创新药市场规模约 1.400 亿元。据中再寿险、BCG 和镁信健康测算，商业健康险对创新药的支付总额约 74 亿元，约占创新药市场规模的 5.3%，其中对肿瘤药的支付约占市场规模的约 9%。相较于 2019 年，商业健康险对创新药的总体支付规模年复合增长率为 25%。针对不同创新药细分领域，商业健康险的支付水平差异明显。针对肿瘤创新药，商保支付占比从 2019 年的 6%上升至约...

在商业医疗保险中，创新药纳入的绝对数量自 2019 年起呈现稳步上升趋势。截至 2023年，共纳入 441 种药品。其中，国内上市的肿瘤创新药占据主导地位，2023 年纳入 246 种，占比达到 56%。与此同时，海外药品的纳入数量亦逐年攀升。图：2019-2023 年商业医疗保险药品纳入绝对数量及种类

随着惠民保的蓬勃发展，创新药保障也得以广泛推进。截至 2023 年，超过 90% 的惠民保产品包含特药责任。从药品纳入的绝对数量来看，2020 年至 2023 年呈现逐年增长的趋势，2023 年药品纳入绝对数量达到 550 个。图：2020-2023 年惠民保药品纳入绝对数量及种类

2023年，线下药店市场规模约5160亿元，2015-2023年CAGR为6.5%，占药店市场总体规模79.4%；线上药店市场规模约1600亿元，2015-2023年CAGR为35.1%。我们认为尽管药品不同于普通消费品，患者出现需求时，通常忍耐力较低、急迫程度较高，更倾向于前往实体药店即买即用的消费模式；但线上市场快速增长仍承接了部分传统市场及外流处方增量。

消费医疗市场同时具备医疗和消费双重属性，近年来，需求侧政策红利持续释放，老龄化及支付能力不断提升；供给侧产品持续创新提升功效，且数字化生态建设不断完善，都促进消费医疗市场迅速增长。据 BCG 数据，从行业规模来看，中国消费医疗市场规模超万亿，且赛道稳健增长。

收支压力的解决途径一：盘活个账结余收支压力的解决途径二：加强政府补助+改革居民医保筹资方式收支压力的解决途径三：提高资金利用效率收支压力的解决途径四：引入第三方资金

 2023年退休职工9996万人（占参保人数比重27%），2023年职工医保参保人员在药店发生费用2471亿元（同比减少13亿元）。2023年退休人员人均机构医疗费用为9911元，在职职工为2768元，退休显著高于在职。 2018-2023年城乡居民医保人均支出五年复合增长率9.4%；2023年住院率20.7%，城乡居民医保住院率提升明显。2023年人均住院支出1594元，人均住院支出不...

按细分渠道*贡献分布看（具体定义见图4），医院依然为主流端，贡献了超六成的市场份额。就处方药市场而言，医院渠道贡献了超七成的份额。而非处方药市场中，线下零售药店占比最大，规模占比超五成。聚焦零售渠道，尽管有甲流、支原体肺炎、“新冠复阳”等多轮呼吸道疾病的催化，零售药店市场受限于2022年销售高基数的影响，叠加消费者持续回流医疗机构，2023年线下零售药品市场增长乏力。值得关注的是，随着互联网...

根据IQVIA艾昆纬《2023年中国医药市场全景解读》数据显示：2023年中国整体药品市场销售规模达16,333亿元人民币（按终端零售价计算），同比增长4.3%。处方药和非处方药的增速均较快，其中处方药市场占据了83.1%的市场份额，增速为4.3%。

2023年，全渠道处方药销售规模超12万亿元，同比增长6.7%，稳中有升。其中零售药店(含O2O)规模占比19.7%，增速3.7%；电商B2C规模占比进一步提升达2.9%，增速20.7%。尽管近三年全国零售药店处方药销售额均维持同比增长，市场规模进一步扩张，但在政策影响下，其增速已经放缓。中康CMH显示，截至2024年5月，全国零售药店处方药市场规模为1013亿元，同比上升1.3%。

中国人口众多，医疗市场体量庞大，位列全球第二，仅次于美国。2018年，美国总医疗费用支出是中国的16倍。但人均医疗费用远落后于美国，同年美国人均医疗费用支出是中国的44倍。尽管近年来中国医疗行业发展迅速，与国际差距逐步缩小，但冰冻三尺非一日之寒，2022年中美医疗费用支出仍存在14倍的差距，人均医疗费用仍有42倍的差距。

据权威文献数据显示，其中 First-in-class（FIC）产品（从 418 个增至 836 个，增长率 100%）和 Fast-follow（FF）产品（从 473个增至 1053 个，增长率 123%）的增长率高于 Me-too 产品（从 923 个增至 1803 个，增长率 95%）。我国药企 FIC 产品数量的快速扩充为创新药 BD 出海奠定坚实基础，且 FIC 产品的后期项目占...

截至2024年 8 月，中国在研新药管线数量高达 5380、全球占比超过三分之一。从总量上看，与第一名的美国（5397）相比，差距基本很小。从结构上看，中国的 NDA 与 IND 新药数量均高于美国，中国药企在逐步兑现创新成果的同时，保持未来新药研发增长潜力：我国创新药企在 ADC、双抗、GCT、siRNA 等前沿技术领域的具有强劲的研发实力和 BD 出海潜力。

中国新药研发质量不断提升，创新结构改善。据权威文献数据显示，其中 First-in-class（FIC）产品（从 418 个增至 836 个，增长率 100%）和 Fast-follow（FF）产品（从 473个增至 1053 个，增长率 123%）的增长率高于 Me-too 产品（从 923 个增至 1803 个，增长率 95%）。我国药企 FIC 产品数量的快速扩充为创新药 BD 出海奠...

抗体偶联药物（ADC）——集合靶向性与杀伤性的“Magic bullets”抗体偶联药物（ADC）——全球研发现状抗体偶联药物（ADC）——针对不同靶点的药物布局抗体偶联药物（ADC）——授权与合作交易情况抗体偶联药物（ADC）——销售进入高速增长期抗体偶联药物（ADC）——HER2 ADC竞争格局分析抗体偶联药物（ADC）——Nectin4 ADC竞争格局分析抗体偶联药物（ADC）——Cl...

截至2024年H1，共有7款中国创新药获得美国FDA批准上市:百济神州-泽布替尼(2019)、传奇生物-西达基奥赛(2022)、冠昊生物-本维莫德(2022)、君实生物-特瑞普利单抗(2023)、和黄医药-呋喹替尼(2023)、亿帆生物-艾贝格司亭α(2023)、以及百济神州-替雷利珠单抗(2024)。

随着中国本土创新药企的崛起，首发在中国的创新药占比持续提高。中国药企在全球临床研发中的参与度不断提高，启动的临床试验数量不断提高，管线份额已从十年前的3%上升到28%。在这样的背景下，2023年全球首次上市创新药共184款，其中有54款首发在中国，占比达到29%。同时，更多的进口创新药紧随美国/日本之后在中国上市，滞后小于5年。

近十年上市的创新产品仍以肿瘤为首。国内创新药获批适应症共228个，其中肿瘤适应症76个，非肿瘤适应症152个。TOP15各领域仍以小分子药物为主，且各疾病领域均有抗体药物布局；ADC、CAR T细胞疗法等高技术力疗法集中在肿瘤、血液领域；HPV疫苗仍是当前肿瘤领域唯一的疫苗。2023NDA产品top前3领域与总体一致，免疫领域新产品抗体居多。

2017年以来我国新药上市申请（NDA）的审评流程效率显著提升，审评时长趋于稳定，平均保持在约500天从受理到获批的周期内。观察2014-2023年NDA新药当前的状态，10年NDA产品共588个，其中411个已获批上市，占比70%；未获批准且企业未提交新申请(inactive)的产品共4款。2023年8个NDA产品当年获批上市。NMPA针对特定领域和需求的药品实施了优先审批等特殊审评机制。...

中国上市创新明显增长，国产占比及生物药比例显著提升。2017年到2023年期间，我国创新药上市数量波动上升，从2017年的43款增加至79款。国产创新药比例有显著提高，从2017年的2%增加至2023年的41%；从创新药种类来看，生物药比例也在逐渐上升，从2017年的7款增加至26款。

当前在研药物靶点丰富多样，涵盖多个疾病领域，且随着新技术应用，多靶点组合显著增加。目前在研共有670个靶点，其中包含220个肿瘤学靶点、349个非肿瘤学靶点、101个既能靶向肿瘤又能靶向非肿瘤的靶点。同时新技术的应用增加了多靶点组合的数量，从2021年的207个增加到2024年的454个。而通过分析2021和2024在研药物的TOP10靶点，可以看到CD19、HER2、BCMA、PD1、EG...

近年来我国创新药管线数量不断增多，其中高技术力疗法占比显著提高。2018-2020年，我国新药临床试验数量为2,758条，其中化药占比约60%，抗体类药物研发已有探索。2021-2023年，我国新药临床试验数量为5,216条，增长近一倍；抗体偶联药物(ADC)的临床试验数量占比从1.8%增长至4.9%，以基因疗法、溶瘤病毒、核酸药物、细胞治疗为代表的高技术力疗法占比也在提高。中国在研药物中f...

NMPA受理的1类新药IND品种数量逐年上升。根据历年NMPA年度药品审评报告， NMPA受理的1类新药IND品种数量自2017年以来逐年上升，且2023年度有较大增长。2023年中国1类新药的IND受理品种为1241个，同比增长31.7%，为近5年新高。

数据显示：中国创新药占中国整个医药市场的比重仅为9%（还包括进口创新药），而其他G20国家的占比均在20%以上，美国、日本、德国等发达国家更是超过了50%。美国更是接近80%。

国内布局ADC公司盘点序号公司成立时间总部地点布局1科伦博泰2016成都ADC、大分子(单抗及双抗) 药物2荣昌生物2008烟台ADC、抗体融合蛋白、单抗等3迈威生物2017上海抗体药物研发商4乐普生物2018上海ADC药物5恒瑞医药1997连云港覆盖ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复等6百利天恒2006成都大分子生物药及ADC药物7礼新医药2019上海大分子抗体和ADC药物8多禧生...

根据Evaluate Pharma数据显示，2019年至2026年，全球有近3000亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种）陆续专利到期，仿制药价格约为专利药的10%-20%，2019-2026年仿制药的替代空间大概为298-596亿美元。

默沙东在制药巨头中似乎是最舍得将钱投入研发的，他们在2023年的研发领域投入达到了惊人的305亿美元，这几乎是50名开外的药企全年销售额的10倍。相比于2022年的135亿美元，默沙东在去年增加了126%的研发投入。放眼全球药企，默沙东在研发方面的一掷千金也是远远领先竞争对手的，排在第二名的罗氏去年的研发投入只有不到150亿美元，尚不足默沙东的一半（图1）。图1. 全球药企2023年研发投入...

Biomedtracker曾经统计了2011至2020年一共1779家公司共9704个产品中的12728项临床，分别得出来从临床一期至NDA不同阶段的成功率，如下图所示，分别是52%、28.9%、57.8%、90.6%。这就意味着，一款创新药从立项到上市，不考虑其它外部环境因素，一路走向成功的概率只有7.9%。

皮质激素，其全称为“肾上腺皮质激素”，是由肾上腺皮质分泌的一组甾体激素，主要包括糖皮质激素和盐皮质激素，以及少量的性激素，是参与人体的糖、脂肪、蛋白质三大物质代谢的重要激素。皮质激素类药物与抗生素类药物、维生素类药物等一样，是品种繁多的一大门类药物，具有抗炎、抗过敏、抑制免疫、增强应激反应、抗毒素和抗休克等药理作用，可以制成临床使用的注射用针剂和口服制剂以及外用制剂；广泛用于临床内科、外科、...

医用敷料出口2023年需求随着全球公共卫生事件转段而逐步下降，但环比下降逐步趋缓：2023.3月全面放开后复工复产恢复，疫情相关低值耗材进入基数消化和去库存期，2023年出口呈现波动下降态势。截止2024.9，低值耗材出口金额为16.3亿美元（+9.6%），全球低值耗材需求回升。

在仿制药的持续降价的背景下，成本竞争仍是第一要素，中国原料药产业的立足基础首先是成本优势，而且原料药项目投资规模大，足够低的成本是压制竞争对手最有效策略。虽然印度企业有建设上游原料药和中间体的计划，但最终都需要要经过市场的竞争才能长期立足，中国企业仍有多方面的优势。

在全球医药产业链分工中，中国企业优势在于上游中间体和原料药生产，印度企业具有产品批文和销售渠道优势，从中国采购原料药生产制剂并出口全球市场，欧美则是全球仿制药的主要销售市场，各环节虽然有竞争但整体还是优势互补，利益共赢，但疫情冲击和中印关系等多重因素，对中国原料药产业链依赖的担忧被多次讨论，印度政府也出台部分支持原料药本土化政策。

制化原料药（CMO/CDMO）与新药研发和产业转移趋势相关，根据 Frost & Sullivan 的统计数据，2016 年到 2021 年，全球化学药 CDMO市场规模从 259 亿美元增加至 420 亿美元，年均复合增长率为 10.2%。根据 Frost &Sullivan 的预测，全球医药 CDMO 市场在 2022 年至 2025 年间将保持快速增长的势头，化学药 CDMO 市场规模...

资料来源： Precedence Research 、中商产业研究院、前瞻产业研究院、国海证券研究所资料来源：Mordor Intelligence 、智研咨询、健康界、前瞻经济学人、国海证券研究所

根据PolyPeptide2021 年报，多肽API 市场估计占多肽药物市场的5% 至8% ，其中约65% 为外包市场。

中国是全球最大的透明质酸原料生产销售国，中国透明质酸的发酵技术水平、产量以及质量均已达到国际先进水平。根据沙利文调研数据显示，2022年中国透明质酸原料的总销量占全球总销量的82.7%，中国企业均占据全球销量排名前列，海外企业透明质酸原料销量占比较小。COVID-19对全球透明质酸原料市场的供应端和需求端均产生短期影响，但受到中国进出口贸易市场的政策鼓励，中国透明质酸原料市场销售额在过去5年...

2017-2021 年，中国医用敷料行业规模由67 亿元增长至 259 亿元，CAGR 高达 40.0%，预计 2027 年进一步增长至979 亿元，2022-2027 年 CAGR 为 23.1%。其中，基于透明质酸的医用敷料占比最高，2021 年渗透率为 44.4%，预计 2027 年仍为主流。基于重组胶原蛋白的医用敷料增长最快，2017-2021 年市场规模 CAGR 为 92.2%，...

胶原蛋白作为一种具有多用途的生物材料，主要应用于医学敷料、再生医学、创伤修复、人造器官等场景。根据 Grand View Research 数据，2020年全球胶原蛋白市场规模为156.84亿美元，2016-2020年的CAGR超过5.5%，预计在2025年到达203.64亿美元。其中，2019年，我国胶原蛋白市场规模为9.8亿美元，占全球市场的6.4%，2016-2019年的CAGR接近8...