行业剖析：狭窄类产品仍待补齐，国产引领发展随着手术量不断增长，动脉粥样硬化狭窄神经介入器械市场规模有望呈快速增长趋势。根据心玮医疗招股书披露，常规ICAS介入手术中用到的颅内球囊扩张导管在2万左右，根据灼识咨询统计及预测，国内ICAS神经介入医疗器械市场规模有望从2020年的7.15亿元增长至2026年17.64亿元（集采前，出厂价口径），CAGR为16.2%。从主要器械规模来看，预计药物支...
随着手术量不断增长，相关医疗器械市场规模呈快速增长趋势。神经介入器械相关价值量较高，根据心玮医疗招股书，集采前常规动脉瘤栓塞手术终端价格为10万，一台手术往往用到3~5个弹簧圈，加上相关通路产品导引导管、微导丝、微导管等，集采后弹簧圈等相关价格有所降低，利于提升产品可及性和渗透率。根据灼识咨询统计及预测，国内颅内动脉瘤神经介入医疗器械市场规模有望从2020年的38.1亿元增长至2026年84...
•在下游诊疗需求不断释放下，我国眼科医疗器械市场规模在2016-2021年间CAGR达到15%，预计2022年市场规模已达到183亿元，并将在未来继续保持快速增长。•眼科医疗器械可分为耗材和设备两大板块，其中耗材可进一步细分为高值耗材（包括人工晶状体、角膜塑形镜等）、低值耗材，设备可进一步分为诊断设备和治疗设备。2021年眼科耗材、诊断设备、治疗设备、技术服务占总体眼科器械市场比例分别为45...
┃医疗器械是眼科疾病诊疗的关键，我国眼科器械市场发展相对滞后•与其他医学领域不同，眼科70%的治疗依赖手术完成（例如屈光手术、白内障手术等），大部分眼科疾病难以通过药物治愈，药物通常只能起到延缓疾病发展的作用，所以眼科对医疗器械的依赖程度更高。•我国眼科疾病患者基数巨大，但眼科医疗器械市场的发展较为滞后。2021年全球眼科器械占到总体医疗器械市场的8.3%，而我国2021年眼科器械占国内总体...
慢性缺血性脑血管病 (TIA）器械：颅内支架临床使用占比约85%，药物球囊/球囊扩张导管使用占比约15%。
慢性缺血性脑血管病 (TIA)：2022年患者基数约5700万，手术量约为7万，市场规模约12亿元。
随着术式普及+带量采购等因素，出血类器械渗透率进一步提升出血类器械逐渐普及：预计2030年弹簧圈渗透率将进一步提升至41%，密网支架渗透率也将进一步提升至26%缺血类器械：预计取栓类随着术式的普及，渗透率也将迎来大幅提升神经介入术式渗透率（按手术类型
2022-2023年床旁诊断市场受疫情后急诊患者增加驱动下，整体增速高达15%；本土企业在床旁心肌检测高速增长驱动下快速占据市场份额图：2022-2023床旁诊断市场增速及企业份额分布市场规模2022-2023年床旁诊断市场增长达15%，疫情后终端急诊检测量上升明显，带动床旁检测市场快速增长，其中床旁心肌及炎症检测量增速显著。此外，2022年底国务院联防联控机制提出的ICU扩容建设要求中建议...
2023年疫情后检测量恢复及心脑血管疾病发病增加，免疫市场增速达13%；跨国企业目前仍占市场主导，整体份额变化较小图：2022-2023免疫市场增速及企业份额分布市场规模2022-2023年免疫市场增幅达13%，主要收益于疫情后的诊疗量反弹及心脑血管疾病发病率增加。心肌及炎症：检测需求在长新冠症状影响下明显上升，增速超过20%。肿瘤标志物：随癌症患者数增加保持稳定增长，DRG/DIP规范诊疗...
2022-2023年生化市场维持稳定增幅约5%；国产替代趋势明显，本土企业份额预计随集采深化进一步增加图：2022-2023生化市场增速及企业份额分布市场规模2022-2023年生化市场增幅约5%，在国产替代和集采带来的价格下调影响下，整体增速趋缓；2024年在江西省联盟肾功、心肌酶的集采持续落地下，增速预计将进一步下滑。市场份额生化市场跨国与本土厂商份额接近持平，跨国企业份额较2022年呈...
2022-2023年体外诊断市场增幅达6%；本土企业市场份额较2022年增长1%，国产替代进程较疫情期间有所放缓图1：2022-2023中国体外诊断市场增速及企业市场份额2023年体外诊断市场概述2023年中国体外诊断市场在新冠疫情后迎来回暖，同比2022年市场增速达6%。生化市场于疫情后检测量增长带动下恢复稳定增长。免疫、床旁诊断在长新冠相关心血管疾病发病率锐增的带动下，市场增速均超过10...
通过分析2020年以来开展的四轮高值耗材国采，IQVIA发现：集采后产品入院价格平均降幅在53-92%，但降价幅度逐渐趋于温和。产品市场销量仍保持6.6-25%CAGR的增速，提示患者对于医疗服务和临床诊疗的需求仍在驱动市场持续增长。从利润空间来看，渠道利润降幅超过60%，制造商利润降幅超过50%，这提示渠道模式、厂家的销售和市场推广方式亟需转型。图：高值耗材国采降幅和市场影响
在神经介入领域，头部国产厂商基本完成布局，迎来增长的爆发期；同时仍有诸多国产企业进入市场，加速与进口品牌的竞争。而在外周介入领域，国产品牌在主动脉介入里有赶超进口品牌的趋势，且未来仍有较多创新产品管线；在下腔静脉滤器、外周药涂球囊领域较早布局，已经占据主导地位。图：中国介入类耗材市场各细分赛道国产替代情况
从市场规模来看，神经介入和外周介入产品的市场规模均已超过百亿，市场发展较为成熟，在需求端和供给端的双重驱动下，预计未来仍会保持高速发展。神经介入是其中占比最高、增长较快的细分赛道，市场规模达到200亿，预计未来五年会保持18%的高速增长；外周介入是第二大细分赛道，规模约为143亿。图：中国重点介入类耗材市场规模及增长趋势洞察
超声设备（US）：相对于其他影像设备，超声成像具备安全无创、价格低廉等特点，广泛应用于消化科、妇科、产科、泌尿科等领域，并且逐步开始与其他科室结合，发展出超声内镜、血管内超声等综合诊断方式。2020年中国超声设备市场规模为 99.2 亿元，2030 年预计将增长至 216.2 亿元（出厂价口径）。未来主要增长点来自高端化升级（如心脏彩超、乳腺超声、泌尿超声等）、小型化（POC、术中超声）等。...
从细分市场角度分析，CT、US 以及 MR 市场规模位居前列，细分产品方向发展阶段不同。具体分析：（1）X 射线计算机断层扫描系统（CT）：2020年我国 CT 设备市场规模达到 172.7 亿元。2020 年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下，中国 CT 市场规模达到约 172.7 亿元，预计 2030 年将达到 290.5亿元（出厂口径），年复合增长率为 5.3%。预计随着中国人口老龄化程度...
2021 年中国医疗影像市场规模达 954 亿人民币（按终端口径），占整体中国医疗器械市场规模的 11.3%，是中国医疗器械市场中的第三大细分市场。中国医疗影像设备市场处于快速上升阶段，市场规模于 2021 年达到 954 亿人民币，2017 年到 2021 年的年复合增长率为 9.8%，远高于全球医疗影像设备市场同期增速。未来国内市场增长驱动力主要包括：（1）我国医学影像设备每百万人口保有...
药物涂层球囊是将球囊成形术与药物洗脱技术相结合，使抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，并以导管为基础的药物输送装置。作为一种新的心血管介入器械，药物涂层球囊已被多项临床试验证实其在多种冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性。受限于本土企业的技术水平及研发资金投入等因素，中国药物涂层球囊行业起步较晚，但在诸多专家学者的推动下，药物涂层球囊的临床应用价值逐渐获得认可，行业市场规...
PCI 手术量增加，PTCA球囊扩张导管使用量随之增加。国内球囊扩张导管市场规模从 2016 年的 5.59 亿元大幅增长至 2021 年的 10.59 亿元。预计 2025 年市场规模将进一步攀升至 18.10 亿元，2030 年预计将达到 22.74亿元。 国内冠脉PTCA球囊市场竞争激烈，且仍以美国、日本等国外厂家为主导。我国PTCA球囊研发水平经过长期的发展，已取得较大提升，国...
2021年全球冠状动脉支架市场规模约为88亿美元。随着人口老龄化和心血管疾病等危险因素患病率上升、复杂病变、糖尿病、肥胖和其他疾病预计将在预测期内推动对冠状动脉支架的需求。世界卫生组织数据显示，缺血性心脏病（可用冠状动脉支架治疗）每年导致全球 750 万人死亡。 竞争格局：全球心脏支架市场集中度较高，2020年雅培、波科、美敦力三家合计占有75%以上的份额。 区域：1）北美在冠脉支架...
冠心病，也称冠状动脉粥样硬化性心脏病，是由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或闭塞导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病，统称为冠状动脉性心脏病或者冠状动脉疾病。归属为缺血性心脏病，是动脉粥样硬化导致器官病。冠心病的病因复杂多样，主要与动脉粥样硬化、心血管风险因素、遗传与环境因素等有关。 冠心病发展过程：冠状动脉硬化主要发生在动脉内膜层，脂质、坏死组织或其他杂质沉积形成斑块→斑块逐渐变大变硬...
射频消融：射频消融的根本原理是热疗，是目前行业内主流疗法。射频是一种高频电磁波，带电离子、带电胶体在射频形成的交流电场作用下高速振动互相碰撞摩擦产生热能使组织温度升高，发生凝固性坏死。射频消融术操作简单、创伤小、手术时间短、感染机会少、伤口愈合快，临床数据丰富，在目前临床电生理治疗中应用广泛。 冷冻消融：全球广泛应用，临床指南推荐，已成为一线治疗方式。冷冻消融术通过专为环肺静脉电隔离而...
从技术发展趋势来看，电生理标测技术已进入三维时代。二维心脏电生理手术已在室上速等简单心律失常病症中得到临床的普遍认可，但受限于临床医生在传统X射线透视的辅助下，仅能获取二维视图，其在逐点消融、以点连线时将取决于自身经验及个人记忆等进行标测，误差较大、耗时较长、对临床医生要求较高；而三维心脏电生理手术标测系统通过在计算机上建立心脏三维模型，能够清晰地显示心脏和血管的三维结构，有效实现腔内心...
