为了结余医保资金同时提升就医体验，我国医保+商保对接加速。2024 年 11 月 7 日，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，讨论医保系统平台和大数据赋能商业健康保险；2024 年 11 月 27 日，医保局公众号进一步发文“国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，预计在大幅降低商保公司核保成本，推动商保公司提升赔...
PCSK9 是由 PCSK9 基因编码的丝氨酸蛋白酶，主要由肝脏产生。 PCSK9 与肝细胞表面的 LDL 受体 (LDL-R)结合，使 LDL-R 降解，血浆 LDL-C 水平升高，PCSK9 抑制剂可以达到降低 LDL-C 水平的目的。目前上市的靶向 PCSK9 的药物主要包含单抗和 siRNA两种机制。PCSK9 单克隆抗体可在循环中结合肝细胞/肝细胞外组织产生的 PCSK9 蛋白，阻...
1 培美曲塞市场容量分析52 培美曲塞品牌构成分析53 培美曲塞主要厂商销售分析83.1 四川汇宇制药培美曲塞市场销售分析8 3.1.1 四川汇宇制药培美曲塞市场规模8 3.1.2 四川汇宇制药培美曲塞规格分析8 3.1.3 四川汇宇制药培美曲塞区域销售分析9 3.2 礼来制药培美曲塞市场销售分析11 3.2.1 礼来制药培美曲塞市场规模11 3.2.2 礼来制药培美曲塞规格分析...
1.绝经后女性骨质疏松用药市场概况5 1.1绝经后女性骨质疏松用药概况5 1.2雷洛昔芬及竞品选择5 1.3自定义市场（绝经后骨质疏松）销售规模62. 雷洛昔芬片市场规模73. 雷洛昔芬片终端销售分析8 3.1 雷洛昔芬片城市等级医院销售分析9 3.2 雷洛昔芬片县级医院销售分析10 3.3 雷洛昔芬片城市基层医院销售分析11 3.4 雷洛昔芬片乡镇基层医院销售分析12 3.5 雷洛昔芬片零...
据权威文献数据显示，其中 First-in-class（FIC）产品（从 418 个增至 836 个，增长率 100%）和 Fast-follow（FF）产品（从 473个增至 1053 个，增长率 123%）的增长率高于 Me-too 产品（从 923 个增至 1803 个，增长率 95%）。我国药企 FIC 产品数量的快速扩充为创新药 BD 出海奠定坚实基础，且 FIC 产品的后期项目占...
截至2024年 8 月，中国在研新药管线数量高达 5380、全球占比超过三分之一。从总量上看，与第一名的美国（5397）相比，差距基本很小。从结构上看，中国的 NDA 与 IND 新药数量均高于美国，中国药企在逐步兑现创新成果的同时，保持未来新药研发增长潜力：我国创新药企在 ADC、双抗、GCT、siRNA 等前沿技术领域的具有强劲的研发实力和 BD 出海潜力。
根据Business Research Insight 的预测数据，2023 年全球心肌梗死治疗的市场规模约为 808.7 亿美元，预计到 2032 年将提升到 1036 亿美元，2023-2032 年的复合增速为 2.8%。根据 Coherent Market Insights 的数据，按分类来看，使用前三的药物为抗血小板药物、Glycoprotein IIb/IIIa 受体拮抗剂、抗血栓药。
1 升白药市场概况2 1.1 升白药产品简介2 1.2 升白药医保和带量采购现状42 升白药市场规模与构成6 2.1 升白药整体市场发展趋势分析6 2.2 长效升白药与短效升白药销售构成分析6 2.3 升白药市场终端构成分析7 2.4 升白药品种构成分析8 2.5 升白药品牌构成分析83 升白药主要厂商市场销售分析9 3.1 升白药各厂商市场构成9 3.2 齐鲁制药升白药市场销售分析11 ...
1 EGFR-TKI药品概况52 EGFR-TKI药品市场规模与构成6 2.1 EGFR-TKI药品整体市场发展趋势分析6 2.2 四代EGFR-TKI药品销售构成分析6 2.3 EGFR-TKI药品市场终端构成分析7 2.4 EGFR-TKI药物厂商构成分析8 2.5 EGFR-TKI药物品牌构成分析103 EGFR-TKI药物主要产品市场销售分析11 3.1 EGFR-TKI药物品种构成...
中国新药研发质量不断提升，创新结构改善。据权威文献数据显示，其中 First-in-class（FIC）产品（从 418 个增至 836 个，增长率 100%）和 Fast-follow（FF）产品（从 473个增至 1053 个，增长率 123%）的增长率高于 Me-too 产品（从 923 个增至 1803 个，增长率 95%）。我国药企 FIC 产品数量的快速扩充为创新药 BD 出海奠...
根据GBD 2017的一项研究，1990-2017年全球慢性呼吸系统疾病整体患病率由 7.2%下降至7.1%（COPD：3.7%→3.9%，哮喘：3.9%→3.6%）；2017年全球慢性呼吸系统疾病整体死亡率为51.2/10万，其中COPD为41.9/10万、哮喘为6.5/10万。COPD患者常面临持续性咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，严重损伤患者的肺部，容易造成肺功能受损甚至呼吸衰竭。
2023 年创新药市场规模约 1.400 亿元。据中再寿险、BCG 和镁信健康测算，商业健康险对创新药的支付总额约 74 亿元，约占创新药市场规模的 5.3%，其中对肿瘤药的支付约占市场规模的约 9%。相较于 2019 年，商业健康险对创新药的总体支付规模年复合增长率为 25%。针对不同创新药细分领域，商业健康险的支付水平差异明显。针对肿瘤创新药，商保支付占比从 2019 年的 6%上升至约...
在商业医疗保险中，创新药纳入的绝对数量自 2019 年起呈现稳步上升趋势。截至 2023年，共纳入 441 种药品。其中，国内上市的肿瘤创新药占据主导地位，2023 年纳入 246 种，占比达到 56%。与此同时，海外药品的纳入数量亦逐年攀升。图：2019-2023 年商业医疗保险药品纳入绝对数量及种类
随着惠民保的蓬勃发展，创新药保障也得以广泛推进。截至 2023 年，超过 90% 的惠民保产品包含特药责任。从药品纳入的绝对数量来看，2020 年至 2023 年呈现逐年增长的趋势，2023 年药品纳入绝对数量达到 550 个。图：2020-2023 年惠民保药品纳入绝对数量及种类
皮质激素，其全称为“肾上腺皮质激素”，是由肾上腺皮质分泌的一组甾体激素，主要包括糖皮质激素和盐皮质激素，以及少量的性激素，是参与人体的糖、脂肪、蛋白质三大物质代谢的重要激素。皮质激素类药物与抗生素类药物、维生素类药物等一样，是品种繁多的一大门类药物，具有抗炎、抗过敏、抑制免疫、增强应激反应、抗毒素和抗休克等药理作用，可以制成临床使用的注射用针剂和口服制剂以及外用制剂；广泛用于临床内科、外科、...
1 皮肤癣用中成药市场容量分析72 皮肤癣用中成药市场构成分析7 2.1 皮肤癣用中成药市场构成分析7 2.2 皮肤癣用中成药厂商竞争格局分析83 皮肤癣用中成药终端构成分析9 3.1 皮肤癣用中成药医疗终端市场分析10 3.2 皮肤癣用中成药基层终端市场分析11 3.3 皮肤癣用中成药零售终端市场分析12 3.4 皮肤癣用中成药线上终端市场分析134 皮肤癣用中成药主要产品市场分析15 4...
2023年，线下药店市场规模约5160亿元，2015-2023年CAGR为6.5%，占药店市场总体规模79.4%；线上药店市场规模约1600亿元，2015-2023年CAGR为35.1%。我们认为尽管药品不同于普通消费品，患者出现需求时，通常忍耐力较低、急迫程度较高，更倾向于前往实体药店即买即用的消费模式；但线上市场快速增长仍承接了部分传统市场及外流处方增量。
2010-2023年，零售药店总数量从39.91万家增加至66.7万家，增幅为67.1%；其中，连锁药店数量从13.7万家增加至38.6万家，增幅为181.3%，连锁化率从2010年的34.3%提升至2023年的57.8%；而单体药店数量相对变化较小。
抗体偶联药物（ADC）——集合靶向性与杀伤性的“Magic bullets”抗体偶联药物（ADC）——全球研发现状抗体偶联药物（ADC）——针对不同靶点的药物布局抗体偶联药物（ADC）——授权与合作交易情况抗体偶联药物（ADC）——销售进入高速增长期抗体偶联药物（ADC）——HER2 ADC竞争格局分析抗体偶联药物（ADC）——Nectin4 ADC竞争格局分析抗体偶联药物（ADC）——Cl...
神经系统疾病：创新药“荒野”逐步迎来“百花齐放”阿尔兹海默症—老龄化带来的巨大负担阿尔兹海默症—发病机制不明确，Aβ和tau蛋白假说获广泛认可阿尔兹海默症—竞争蓝海，抗Aβ免疫疗法带来治疗“新希望”阿尔兹海默症—Aβ单抗临床数据比较
代谢性疾病：患者人群巨大，长疗程用药肥胖症-健康的隐形杀手不同肥胖人群有不同治疗策略全球肥胖发生率显著增加GLP-1RA减重机制独特GLP-1RA上市药物呈现两家纵横状态在研GLP-1RA药物竞争格局与临床结果胰淀素减重机制独特，企业全面布局ActRIIA/IIB抗体有效解决减重中肌肉减少问题
自身免疫疾病—种类繁多，长期治疗，众多疾病仍缺乏治疗药物白癜风——2000万患者的容貌挑战与疾病负担白癜风——常见的自身免疫皮肤病，现有治疗手段有限国内白癜风在研药物较少，以JAK抑制剂为主银屑病—慢性皮肤病的巨大挑战银屑病一发病机制尚未完全阐明，IL-23和Th17的免疫通路为核心机制银屑病—生物制剂地位提升，治疗时机前移银屑病—IL-17靶点药物安全性好，用药人群广银屑病—IL-12/2...
肿瘤—发病率逐年提升，肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤市场巨大非小细胞肺癌—发病率与死亡率高居肿瘤首位非小细胞肺癌—标准治疗进入“靶免联合”时代EGFR突变阳性的晚期NSCLC的一线治疗EGFR-TKI耐药—ADC和双抗有望突破困境驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫治疗耐药后在研药物临床数据对比小细胞肺癌—异质性强、恶性程度高、生存期较短小细胞肺癌—创新药蓝海市场，DLL3多抗和ADC有望突破困局乳...
近年来创新药相关政策梳理医保谈判规则回顾：2023版续约医保谈判未来展望：初审名单公布，440个药品入围政策利好创新药：全链条支持创新药发展2024年3月5日，政府工作报告中首次提及创新药，这鼓励了各地出台支持创新药发展的相关政策。2024年6月6日，国办发布的《深化医药卫生体制改革2024重点工作任务》明确指出，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。2024年7月5日，《全链条支持创新...
出海模式逐渐丰富，加速推动国产新药“走出去”如果说2023年是中国药企出海“元年”，那么2024年将是中国药企出海的“加速年”。目前中国创新药出海之路多种模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。我们按照原研企业对药物未来发展的掌控程度将药物出海模式细分为自建团队模式、Newco模式、License-out模式以及兼并收购模式。每种模式均赋予了企业不同程度的海外市场研发、商业化及整体战略...
中国与美国等发达国家相比，在创新药支付支持方面的力度相对有限。从医疗保险体系的构成来看，中国医疗保障体系以社会医疗保险为主导，而美国是以商业保险为支柱的医疗支付体系。中国基本医保需要平衡考量全国参保人员的用药保障需求与医保基金的实际支付能力、且商业保险的绝对值和占比仍然较低。综合考虑经济发展水平、医疗保障体系结构等多方面因素，发达国家往往能为创新药提供更广阔的定价空间，从而为创新药的研发带来...
海外广阔的医药市场吸引着中国生物医药企业走出国门。据弗若斯特沙利文数据，全球医药市场规模整体呈现增长趋势、2019年至2023年全球医药市场规模从13245亿美元上升至14723亿美元，预计到2026年、2030年将分别达到17667亿美元和20694亿美元。其中，中国医药市场仅次于美国医药市场，位居全球第二，在2023年达到2315亿美元，预计到2026年、2030年将分别增长至2911亿...
截至2024年H1，共有7款中国创新药获得美国FDA批准上市:百济神州-泽布替尼(2019)、传奇生物-西达基奥赛(2022)、冠昊生物-本维莫德(2022)、君实生物-特瑞普利单抗(2023)、和黄医药-呋喹替尼(2023)、亿帆生物-艾贝格司亭α(2023)、以及百济神州-替雷利珠单抗(2024)。
随着中国本土创新药企的崛起，首发在中国的创新药占比持续提高。中国药企在全球临床研发中的参与度不断提高，启动的临床试验数量不断提高，管线份额已从十年前的3%上升到28%。在这样的背景下，2023年全球首次上市创新药共184款，其中有54款首发在中国，占比达到29%。同时，更多的进口创新药紧随美国/日本之后在中国上市，滞后小于5年。
近十年上市的创新产品仍以肿瘤为首。国内创新药获批适应症共228个，其中肿瘤适应症76个，非肿瘤适应症152个。TOP15各领域仍以小分子药物为主，且各疾病领域均有抗体药物布局；ADC、CAR T细胞疗法等高技术力疗法集中在肿瘤、血液领域；HPV疫苗仍是当前肿瘤领域唯一的疫苗。2023NDA产品top前3领域与总体一致，免疫领域新产品抗体居多。
2017年以来我国新药上市申请（NDA）的审评流程效率显著提升，审评时长趋于稳定，平均保持在约500天从受理到获批的周期内。观察2014-2023年NDA新药当前的状态，10年NDA产品共588个，其中411个已获批上市，占比70%；未获批准且企业未提交新申请(inactive)的产品共4款。2023年8个NDA产品当年获批上市。NMPA针对特定领域和需求的药品实施了优先审批等特殊审评机制。...
中国上市创新明显增长，国产占比及生物药比例显著提升。2017年到2023年期间，我国创新药上市数量波动上升，从2017年的43款增加至79款。国产创新药比例有显著提高，从2017年的2%增加至2023年的41%；从创新药种类来看，生物药比例也在逐渐上升，从2017年的7款增加至26款。
当前在研药物靶点丰富多样，涵盖多个疾病领域，且随着新技术应用，多靶点组合显著增加。目前在研共有670个靶点，其中包含220个肿瘤学靶点、349个非肿瘤学靶点、101个既能靶向肿瘤又能靶向非肿瘤的靶点。同时新技术的应用增加了多靶点组合的数量，从2021年的207个增加到2024年的454个。而通过分析2021和2024在研药物的TOP10靶点，可以看到CD19、HER2、BCMA、PD1、EG...
近年来我国创新药管线数量不断增多，其中高技术力疗法占比显著提高。2018-2020年，我国新药临床试验数量为2,758条，其中化药占比约60%，抗体类药物研发已有探索。2021-2023年，我国新药临床试验数量为5,216条，增长近一倍；抗体偶联药物(ADC)的临床试验数量占比从1.8%增长至4.9%，以基因疗法、溶瘤病毒、核酸药物、细胞治疗为代表的高技术力疗法占比也在提高。中国在研药物中f...
NMPA受理的1类新药IND品种数量逐年上升。根据历年NMPA年度药品审评报告， NMPA受理的1类新药IND品种数量自2017年以来逐年上升，且2023年度有较大增长。2023年中国1类新药的IND受理品种为1241个，同比增长31.7%，为近5年新高。
1.政策积极推动行业并购重组“827”新政以来，并购重组政策导向具有清晰的发展脉络。本轮资本市场及并购重组政策导向的变化，是在发展新质生产力、加快产业结构优化升级、促进新旧动能接续转换的大背景下提出的，具有显著的时代特点和清晰的发展脉络；对特定产业、特定结构的并购重组交易支持力度不断加大。2024年9月24日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（“并购六条”），提出六条主要...
GPO（GroupPurchasingOrganizations）集团采购组织：主要目标就是为采购者（主要是医院等机构）同供货商（厂家、经销商等）进行价格谈判，从而为采购者节约成本，GPO组织从供应商那里赚取管理费(一般不超过3%)。根据HSCA的数据，美国至少有600个GPO组织，约96%~98%的医院是GPO的成员，平均每家医院加入2~4个GPO组织。医院约有72%的采购经由GPO合同完...
发达国家的销售体系与国内市场销售体系存在较大的差别，主要有1）直销占比较高；2）GPO模式广泛运用，且存在进入壁垒；3）售后服务要求高，因此国产器械进入发达国家市场难度较高，而发展中国家销售模式和国内极为类似，和国产企业本身国内销售经验的兼容性很高。
