为了结余医保资金同时提升就医体验，我国医保+商保对接加速。2024 年 11 月 7 日，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，讨论医保系统平台和大数据赋能商业健康保险；2024 年 11 月 27 日，医保局公众号进一步发文“国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，预计在大幅降低商保公司核保成本，推动商保公司提升赔...
PCSK9 是由 PCSK9 基因编码的丝氨酸蛋白酶，主要由肝脏产生。 PCSK9 与肝细胞表面的 LDL 受体 (LDL-R)结合，使 LDL-R 降解，血浆 LDL-C 水平升高，PCSK9 抑制剂可以达到降低 LDL-C 水平的目的。目前上市的靶向 PCSK9 的药物主要包含单抗和 siRNA两种机制。PCSK9 单克隆抗体可在循环中结合肝细胞/肝细胞外组织产生的 PCSK9 蛋白，阻...
近年来创新药相关政策梳理医保谈判规则回顾：2023版续约医保谈判未来展望：初审名单公布，440个药品入围政策利好创新药：全链条支持创新药发展2024年3月5日，政府工作报告中首次提及创新药，这鼓励了各地出台支持创新药发展的相关政策。2024年6月6日，国办发布的《深化医药卫生体制改革2024重点工作任务》明确指出，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。2024年7月5日，《全链条支持创新...
出海模式逐渐丰富，加速推动国产新药“走出去”如果说2023年是中国药企出海“元年”，那么2024年将是中国药企出海的“加速年”。目前中国创新药出海之路多种模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。我们按照原研企业对药物未来发展的掌控程度将药物出海模式细分为自建团队模式、Newco模式、License-out模式以及兼并收购模式。每种模式均赋予了企业不同程度的海外市场研发、商业化及整体战略...
1.政策积极推动行业并购重组“827”新政以来，并购重组政策导向具有清晰的发展脉络。本轮资本市场及并购重组政策导向的变化，是在发展新质生产力、加快产业结构优化升级、促进新旧动能接续转换的大背景下提出的，具有显著的时代特点和清晰的发展脉络；对特定产业、特定结构的并购重组交易支持力度不断加大。2024年9月24日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（“并购六条”），提出六条主要...
一、GLP-1药物未来五大发展趋势二、国内标杆企业GLP-1研发状态
政策：药监加深门槛，政策强支持， BIC/FIC创新药正进入黄金发展期成果：2015年医改后医药行业“腾笼换鸟”，创新药加速发展成果：2024Q1非集采品种驱动药品市场，本土企业贡献显著高于外资成果：通过license-out参与全球市场，FDA获批上市亦取得突破技术：全球存在以技术、靶点和疾病谱为基础的创新周期技术：中国与全球前沿技术差距正在不断缩小甚至first-in-class
近日，国家医疗保障局信息公示系统官网通报，《国家医疗保障局办公室关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》，文件明确了集采产品非供应省份的价格管理办法。一、重点关注早期国家组织集采药品在非供应省份的价格风险。第一至七批国家组织药品集中带量采购协议(下称“国家组织集采协议”)未对供应和非供应省份价格差异作出约定，分析比较发现，非供应省份存在不公平高价、歧视性高...
2024年3月5日，政府工作报告中首次提及创新药，这鼓励了各地出台支持创新药发展的相关政策。2024年6月6日，国办发布的《深化医药卫生体制改革2024重点工作任务》明确指出，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。2024年7月5日，《全链条支持创新药发展实施方案》正式审议通过，全链条强化政策保障，统筹用好各方面政策，助推创新药突破发展
核心观点：大输液行业再认知，产品升级推动行业新发展。大输液应用广泛，在临床上具有重要地位。随着2012年“限抗令”的颁布，行业不断规范化和集中化，在2013年后市场规模减少，目前产销量维持在100亿瓶/袋左右。从历史数据来看，大输液销售量与国内医疗机构诊疗人次数变化高度趋同，公共卫生事件后国内逐步恢复正常，未来随着老龄化进程将保持稳定增长。产品结构上，国内输液正在从传统的玻瓶和塑瓶向非PVC...
女性和年龄≥60岁患者AS发病率显著增加AS发病率在1998年至2007年期间显著下降，在2007年至2017年期间有所增加；患病率在1998—2017年增加（从0.13%±0.006增加至0.18%±0.006），其中女性（从0.06%±0.05增加至0.10%±0.06）和年龄≥60岁患者（从0.14%±0.01增加至0.26%±0.01）的患病率急剧增加。根据测算，2024年到2035...
辅助生殖技术迭代推动行业发展1978年世界首例试管婴儿在英国诞生，至此辅助生殖技术在全球开始迅速推广。十年后1988年3月中国大陆首个试管婴儿在北医大附属第三医院诞生。据Science Direct数据,截止2018年全世界由辅助生殖技术（ART）孕育的人群超1000万。据欧洲人类生殖与胚胎学学会(ESHRE)数据，ART新生儿占总新生儿人数比例从2016年的2.9%增至2019年的3%。据...
我们对近期国家医保局及地方医保局对于药品价格的管控政策进行了梳理，包括“四同”（通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）政策、“三同”（同厂牌、同通用名、同剂型的药品）政策以及“定点药店比价”政策。“四同”政策：国家医保局《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》起因：长期以来，各省份药品集中采购平台相互独立、孤网运行，数据没有互联互通。少数企业利用省际间的信息差制定不公...
表：银屑病生物制剂全球市场代表性药物销售规模(亿美元)
GlobalMarket数据显示全球银屑病市场规模达265亿美元。考虑到相关研发管线数量持续提升，2022-2030年全球自免治疗药物市场有望保持8.6%的复合年增长率中高速增长；国内市场拥有更小的市场规模及更高的增速，潜力可期；此外，由于自免疾病容易反复且发病痛苦，难以根治，严重时仍会危及生命，需长期用药，患者往往用药时间更长、黏性更高。从患者规模、用药周期，渗透率方面看，自免领域有可观的市场潜
➢慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球第三大死因，2019年造成323万人死亡，在全球范围内共有约5亿患者，患者基数大，行业天花板高，我们认为可对标糖尿病。同时，我国COPD诊断率仅为26.8%，控制率仅为20.2%，均远低于美国同指标数据，我们认为国内COPD诊断率仍有较大提升空间。➢十余年未有新疗法获批，COPD药物存在巨大未被满足的临床需求。COPD领域已经有数十年未有新疗法获批，虽然最...
◼国内慢乙肝疾病负担沉重，存量患者数量巨大。我国是全球乙型肝炎负担最大的国家，根据PolarisObservatoryCollaborators数据，2022年我国一般人群乙肝表面抗原（HBsAg）流行率为5.6%，乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）感染者达到7974万人，其中慢性乙型肝炎（chronichepatitisB，CHB）患者~3000万人。未经治疗CHB患者...
2023年是医改加速深化的一年。2023年7月12日全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开，一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴拉开序幕。站在当前，为期一年的反腐专项整治行动已取得很多阶段性成果，医改大道已然更加坦荡。同时，医保支付端《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》也已进入尾声，医改新时代即将到来。如何看后续医改思路与方向，如何满足人民群众日益增长的健康需求及应...
一、统筹门店渗透率如何？还有多大空间？二、哪些地区门诊统筹政策对于药店是利好？如何判断？三、门诊统筹政策在发生什么变化？如何影响行业？➢ 门诊统筹政策所发生的变化会对行业产生什么影响？➢ （1）互联网医院电子处方的政策放宽将显著加速处方流转至统筹药店的进度。相比纸质处方和电子处方，互联网医院电子处方便利度高，处方流转受到限制少，是能够真正实现统筹药店便民性的有效途径。事实上，许多省份均明确提...
一、老龄化加速，医保基金压力持续我国已步入中度老龄化阶段。国家统计局公布2023年我国60岁及以上老龄人口约2.97亿，占比已达21.1%。按照联合国关于老龄化的划分标准（轻度老龄化社会：60岁以上人口占总人口比重超过10%，或65岁以上人口比重超过7%；中度老龄化社会：60岁以上人口占总人口比重超过20%，或65岁以上人口比重超过14%；重度老龄化社会：60岁以上人口占总人口比重超过30%...
支架取栓术式中需要用到微导管、取栓支架等核心器械产品，适用范围较广，是目前主流急性缺血卒中治疗产品，针对症状发作时间较长患者或静脉溶栓效果不佳患者，出血风险低，再通率更高，也适合陈旧性血栓，但手术操作相对复杂，手术中可能损伤血管等；直接抽吸取栓术式也是一种重要治疗方式，目前美国市场80%的缺血性脑卒中器械治疗会首先用到抽吸导管，术中一般需用到抽吸导管、导丝、外接抽吸泵等核心器械产品，技术操作...
外各国政府积极推进合成生物学发展，国内政策红利助力产业发展美国：合成生物学的领跑者，总统行政令推动生物技术发展全球维度而言，美国属于较早发展合成生物学的国家。2006 年美国成立合成生物学工程研究中心（Synberc），并由美国国家自然基金会（NFS）为其提供 10 年 3900 万美金的资助用以推动合成生物学的发展。在 NSF 支持的 10 年中，Synberc 通过成员实验室的研究、学术...
我国系统性红斑狼疮患者超100万，女性发病远高于男性。系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性、多系统及无法治愈的自身免疫性疾病，症状表现多样，如面部出现红斑、关节肿痛、对光过敏、口腔溃疡等，随着病情的进展可导致肾脏、心血管等全身多系统、多器官的不可逆损害，严重威胁生命，对于患者危害极大。目前我国SLE患病率为30-70/10万，患者人数超100万，位居全球之首，且多发于15-45岁的年轻女性，女...
糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和（或）胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要标志。我国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。据《柳叶刀》发布的全球疾病负担研究（GBD Study 2021）预测，2021年全球有5.29亿糖尿病患者，预计到2050年，这一数字将增加至13亿。糖尿病分为I型、II型和妊娠期糖尿病，其中Ⅱ型约占96...
重症肌无力(Myasthenia Gravis，MG)是一种慢性自身免疫性疾病，抗体会破坏神经和肌肉之间的通讯，导致骨骼肌无力。重症肌无力会影响身体的随意肌，尤其是控制眼睛、嘴巴、喉咙和四肢的随意肌。这种疾病可以侵袭任何年龄的任何人，常见于20-30岁女性，以及50岁以上男性。重症肌无力危象可能会导致吞咽或呼吸困难。重症肌无力的病因尚不清楚，也无法治愈，但早期发现和及时的医疗管理可以帮助人们...
多发性硬化症(Multiple Sclerosis，MS)是一种慢性中枢神经系统疾病，也是一种自身免疫性疾病。多发性硬化症可能使大脑和脊髓致残。患者的免疫系统会攻击覆盖神经纤维的保护鞘，导致大脑与身体其他部位之间的沟通问题，并最终导致神经纤维永久性损伤或退化。多发性硬化症的体征和症状因患者而异，取决于中枢神经系统神经纤维损伤的位置和严重程度。一些严重MS患者可能会失去独立行走或完全行走的能力...
IgA肾病(IgAN)是全球最常见的原发性肾小球肾炎。一项跨越多个国家的基于活检的研究的系统回顾表明，总体人口发病率至少为2.5每十万。由于可能存在未记录的亚临床病例，IgA肾病的真实患病率和发病率可能高于公认水平。日本的一项研究表明，16%的同种异体肾移植物(来自活体和已故供体)在移植时进行的活检中有肾小球IgA沉积，其中10%表现出典型的IgA肾病组织学特征。在芬兰，1.3%的创伤受害者...
炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)，主要由溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）和克罗恩病（Crohn’s Disease，CD）组成，是一种慢性复发性疾病，其特征是肠道炎症、组织损伤、腹痛、频繁/持续性腹泻、体重减轻、直肠出血、疲劳等。溃疡性结肠炎（UC），也称非特异性溃疡性结肠炎，是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。病变通...
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性气道疾病，目前无治愈方法，主要通过药物缓解症状。其特征为持续存在的气流受限。气流受限呈进行性发展，伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反应增加，急性加重和合并症影响整体疾病的严重程度。COPD是全球第三大死因，2019年导致3300万人死亡。慢阻肺主要累及肺脏，但也可引起全身（或称肺外）的不良反应。在临床上，慢性支气管炎和肺气肿与慢阻肺的发生密...
慢性鼻窦炎（CRS）指鼻与鼻窦粘膜的慢性炎症，且症状持续超过12周，鼻塞、嗅觉减退和流涕等临床症状可严重影响患者生活质量，加重患者的呼吸道感染症状，严重者有引起颅眼肺并发症的可能。CRS可分为伴鼻息肉（CRSwNP）及不伴鼻息肉（CRSsNP）两种临床类型，CRSwNP特征为鼻和鼻旁窦内膜出现肉样肿胀，中国人群CRS总体患病率为8%，其中CRSwNP约占15-25%。CRSwNP的组织病理学...
