日本药企被浪费的十年
从「微创新泡沫」到「全球定价权」，一份对照中国的产业复盘
一句话结论：不是做错了什么，而是把「在国内能做对的事」做到了极致
17% → 10%
25 → 2 个
40%
161.27 亿元
研发投入占全球比例
日本国内研发NME数量
本土「新药」在审批中
泽布替尼2026H1
→ 全球新...
日本老龄化对医药产业的影响及治疗领域机会研究—— 老龄化背景下，哪些治疗领域真正跑出了增量？━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━研究视角：以日本官方统计 + IQVIA 终端销售数据 + 上市公司案例交叉验证，识别老龄化驱动下的治疗领域机会与陷阱数据截止：2026年8月（人口数据截至2025年10月1日；医疗费用为FY202...
FDA仿制药加速政策对中国药企与中国仿制药行业的影响分析基于FDA政策、行业资料及公开数据的研究分析基准日：2026年8月28日 目录目录...................................................................................................................................
从巅峰扩张到供需崩塌复盘日本仿制药兴衰，思考中国药企的破局之路—— 仿制药产业深度分析报告 —— 2026年8月（基于公开资料与行业研究的综合分析） 目录目录........................................................................................................................
引言2026年7月28日，2026年《财富》世界500强榜单正式揭晓；此前7月21日，2026年《财富》中国500强榜单也已发布。两份榜单的医药板块呈现出截然不同的叙事：全球层面，GLP-1减肥药的爆发让礼来飙升至全球第三大制药企业，诺和诺德利润率登顶33.1%；中国层面，16家医药企业上榜，创新药企集体跃升、传统药企持续承压，智飞生物跌出榜单，行业洗牌加速。本文以两份榜单为基础，结合202...
一、交易概览2026年7月20日，韩国CDMO巨头三星生物（Samsung Biologics）正式宣布，将以全现金公开要约方式收购瑞士多肽原料药CDMO企业PolyPeptide Group AG全部已发行股份，交易股权价值约14.6亿瑞郎（约合人民币122亿元、18.1亿美元）。这是韩国制药与生物科技行业有史以来规模最大的并购交易，标志着全球CDMO行业进入一个全新的整合时代。1.1 交...
中国（以出让权益企业总部所在地统计，且仅考虑受让方为海外的情况）license-out占全球比重持续提升，2025年6月起突破25%。2024年全年中国企业共完成19笔首付款在5000万美元以上的BD交易，占全球比重22%。截至2025年6月，中国企业共完成13笔首付款在5000万美元以上的BD项目，占全球比重25.5%。
从医改成果来看，我国以占比 7%的 GDP 解决了 14 亿人的诊疗需求。我国自 1998年建立城镇职工基本医保制度，历经 2009 年?新医改?，2015 年?药政改革?，已经建立了覆盖城乡居民的医疗卫生体系。截至 2023 年底，我国基本医保覆盖 13.3 亿人，基本医保参保率稳定在 95%以上。对比美国、德国、英国、日本、印度，中国用占比仅7%的 GDP，解决了 14 亿人的诊疗需求。...
美国商业健康险的特征是商保覆盖广泛，商保占卫生费比例 31%（2022年），创新药价格是全球平均水平的 4.2 倍；德国的特征是对医保和商保参保的界限限定清晰，商保占卫生费比例是 8%，创新药价格是全球平均水平的 1.1 倍；日本更多作为强监管市场出现，商保占卫生费比例是 2%，创新药价格是全球平均水平的 0.9 倍。图：全球品牌原研药（专利药）价格对比，以美国为基准，基准值为 100
美国拥有全球最大的药品市场，创新药市场规模为中国的30倍。2023年全球药品市场约1.6万亿美金，其中创新药约1.1万亿，占药品市场的66%。因此，美国的单药潜在市场空间最大。我们认为美国成为全球创新药天堂主要优势在于定价和支付。美国药品市场自由定价，创新药定高价，仿制药充分竞争定低价。美国药品定价体系是一个纷繁复杂的系统，医药批发零售商、PBM（药品福利管理）、保险公司等机构与药企分别谈判...
一、美国医疗支出拆分：商保为核心支付方，支付占比和覆盖人数份额最高二、美国三大支付方的特点比较三、美国商业健康险的报销范围、支付价格均由自主谈判决定四、对于美国医疗机构而言，商保是唯一有利润的支付方五、商保保费逐年持续上涨，医疗成本压力实际转移至雇主和雇员六、免赔额同样呈现持续上升趋势，成本压力得以有效转移
价格上涨是驱动印度药品市场增长的重要因素之一。尽管印度国家药品定价局会制定价格限制的药品清单，但药品清单（按价值量算）只占整个药品市场规模的20%以内，清单每 5 年更新一次，其他药品可自由定价。清单对药品最高价限制，厂商定价不能超过最高价。印度国家药品定价局会对清单里的药品限价每年调整，涨幅与通货膨胀率挂钩。
2023 财年，印度国内药品市场约 243 亿美元，根据 IQVIA 预测，F23-FY27 有望保持 12%的 CAGR 增长至 375 亿美元。增长驱动因素包括印度医疗保健支出占 GDP 的比例提升，随着 GDP 增长人均用药费用提升，医疗保险覆盖率提升等。
在国际上，原研药专利一旦过期，经药监部门审评后就可以上市销售仿制药，仿制药的用量在临床使用上占了大多数。美国2023年，大约有50亿个处方，其中45个亿的处方为仿制药，占处方总量的90%，而仿制药的销售额仅占10%（约600亿美元），说明仿制药在美国这样的发达国家为患者在广泛的疾病领域提供了最基本的治疗药物，美国仿制药用量巨大且价格低，仿制药为患者和政府节省了巨额支出，因此美国政府和药监局F...
美国药品市场是全球监管最规范、规模最大的单一市场，2023 年美国医疗保健支出达 4.9 万亿美元，占 GDP 的 17.6%。根据 IQVIA 数据，2023 年，按药品制造商净价计算的美国药品支出为 4350 亿美元，其中小分子药品支出 2150 亿美元，大分子生物药支出 2200 亿美元。美国市场对希望做到全球化的制药企业是至关重要的市场。美国仿制药盈利空间持续压缩，仅有部分治疗领域仿...
排名公司2023年制药公司销售额(100万美元)较2022年变化(%)1Han mi Pharmaceutical1，14010%2大熊制药株式会社1，0535%3B or yung65710%4Je il Pharma Holdings6150%5Huon s58013%6JW Pharmaceutical5738%7HK.in noN562.1-3%8Kolmar Korea Holdi...
排名公司2023年制药公司销售额(100万美元)较2022年变化(%)1Sun PharmaceuticalIndustries5，770))6%2Aurobindo Pharma3，46711%3Dr Reddy's Laboratories3，3729%4cipla3，0005%5Lupin2，37414%6Z yd us Lifesciences2，080-4%7Al kem Labo...
