1月14日，市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，并开始实施。在第9条中，国家市场监管总局要求医药企业应当建立商业贿赂风险识别评估机制，建立防范商业贿赂风险合规审核机制及应对机制，内部举报机制和合规培训机制......共计49条，各种建议、禁止全部都有。主要是约束医药企业、医药代表，不合规的事不敢，商业贿赂别干，引导行业走规范化发展。2025一开年，就发了这个文件，释...
为贯彻落实党中央、国务院深化医疗保障制度改革有关任务部署，进一步加强劳动者医保权益维护工作，近日国家医保局印发《关于进一步加强劳动者医疗保障权益维护工作的通知》（以下简称《通知》）。现对有关内容解读如下。 一、《通知》出台背景 习近平总书记对劳动者权益保障高度重视，念兹在兹。国家医保局坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，自基本医疗保险制度建立以来，要求各地各级医保部门坚持以人民为中心，...
2025年1月3日，为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》主要提出以下几个要点：1）加大对药品医疗器械研发创新的支持力度；2）提高药品医疗器械审评审批质效；3）以高效严格监管提升医药产业合规水平；4）支持医...
一、《行动计划》的起草背景是什么？ 党中央、国务院高度重视老年期痴呆应对工作。2019年，国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》，将“到2030年，65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降”设为结果性指标之一。世界卫生组织发布《公共卫生领域应对痴呆全球行动计划（2017-2025年）》，要求世界各国政府根据自身国情，制定应对痴呆的战略、计划、政策、方案等文件。 为贯彻落实党中央、国...
一、实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的主要考虑 《意见》提出，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，对落实国家重大战略布局要求、实现重大科学突破、满足重大突发公共卫生事件急需或具有显著临床优势的创新药和创新医疗器械，倾斜更多审评审批资源，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导，让注册申请人及早夯实研究基础，加速产品从研发到上...
一、根据细胞起源、分化程度与病变部位不同，血液瘤拥有多种亚型人体中的所有血细胞均来源于骨髓中的造血干细胞。造血干细胞可分化为髓系与淋系两类，其中髓样干细胞可进一步分化发育为红细胞、血小板、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞等，淋巴样干细胞可进一步分化发育为 B 细胞、T 细胞、NK 细胞等免疫细胞。当血细胞在分化发育过程中发生癌病，便会形成血液肿瘤。图1：血细胞在分化发育过程中发生癌病，便会形成血液肿...
支持社会办医，增加医疗服务供给。社会办医的行业环境日趋规范，作为公立医疗机构重要补充的历史任务 ，社会办医在满足多样化医疗需求方面越来越发挥着不可替代的作用。医药反腐，推动行业高质量发展。全国医药反腐工作开展，净化医疗市场，推动医药费用下降。降低百姓用药和治疗成本，驱使企业更关注于做好以药效和医疗价值服务为导向。集采与DRG政策出台，促进行业集中度提升。政策压缩毛利空间，倒逼医疗服务机构提高...
门诊统筹政策：2024年三季度门诊统筹政策持续完善，长期来看利好零售药店，零售药店的经营管理迎来新的机遇和挑战。依据老百姓2024年三季报，已纳入门诊统筹医保管理的零售药店较未纳入的有显著优势 ，来客数和销售额均有所提升。2016年以来，零售药店销售额占三大终端的比例逐年提升 。门诊统筹政策、集采降价、DRG付费、“双通道”等政策加速处方药流向院外市场，处方药销售占比均呈上升趋势。 但是叠加...
医保基金预付：2024年11月国家医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》，明确各省级医保部门要指导统筹地区组织开展医保基金预付工作。努力缩短医保基金对医疗机构的回款周期，助力提升医疗服务质量和效率。地方化债：2024年11月8日，十四届全国人大常委会第十二次会议表决通过了关于批准《国务院关于提请审议增加地方政府债务限额置换存量隐性债务的议案》的决议。财政部部长蓝佛安表示，2023年末全...
产业政策总览：2024年一揽子控费政策落地，叠加海外地缘政治影响，医疗器械板块整体承压以旧换新政策：2024年万亿国债全部落地，25年进一步提质扩围国采政策：2024年11月第五批国采开启，人工耳蜗类及外周血管支架类集采文件正式公布地缘政治：美国将对医用低值耗材加征关税，低耗企业部分产品预计出海将受挑战地缘政治：欧盟启动IPI调查，对国内设备厂商影响有限
美国药物市场二十余年结构变化沧海桑田。从全球新老药王变迁来看，药王诞生领域逐步从心血管、抗感染领域向肿瘤免疫、自免疾病和减重药物变迁。中国院内用药趋势：疾病变迁与品种升级。从十余年PDB样本医院同通用名品种销售额来看，治疗领域变迁和用药升级是两大变化趋势。2012年院内前20大品种主要聚焦于心血管、辅助用药、抗感染、抗肿瘤-化疗药、质子泵抑制剂等领域；2023年院内前20大品种主要聚焦于抗肿...
一、国内全链条支持：支付/药审领域政策持续落地2024年，国家从政策层面“全链条”支持创新药，从研发、审评审批、准入、支付、投融资等全方位支持新药研发，持续强调以临床价值为导向、以患者获益为核心的药物研发。 2024年2月国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，首发价格五年稳定期凸显国家对于创新药的扶持。继北京、广州、珠海、上海四地出台全链...
根据此前国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》的公告，第十批集采共有62种药品纳入集采范围，是集采史上最多的一次，涉及234家企业的385个产品获得拟中选资格。针对仿制药进行的带量采购，相较于过去一年两采，2024年仅有第十批集采一次，价格规则有较大改变，对企业参加集采的要求更为严格，本次整体价格降幅为75%，为历年之最，其中最高降幅达到92%。
2023 年 12 月，阿斯利康宣布以 12 亿美元收购亘喜生物，这是国内第一家被 MNC 收购的Biotech。2024 年开年，诺华接力完成了第一个并购案例。在政策推动和市场需求的双重作用下，我国生物医药行业在 2024 年迎来了并购热潮。可以看出，近一年来不仅有跨国药企收购信诺维、普方生物、普米斯等中国 Biotech 的多笔大额交易，也有石药集团、中国生物制药、新诺威等作为收购方发起...
上海医院商保探索直赔模式：打通商保发展最大症结对比支出规模，国内商保补充医疗保障作用仍有限国内商保赔付比例提升空间大红利期结束后，商保规模增长进入瓶颈期2万亿是目标，医疗险占比提升快，惠民保增长突出产品属性透视看，惠民保做对了什么？扩大保障人群和医疗需求是补充医疗险后续扩容方向
2024 年 12 月 12 日，第十批国家药品集中带量采购拟中选结果公示，本轮集采共有439 家企业 778 个产品报价，其中 234 家企业的 385 个产品获得拟中选资格，62 种药品采购成功，平均每个药品有 6 个以上企业中标。从集采规则看：第十批集采规则从紧从严，申报资格趋严、入围企业数量缩减且拟中选规则变化，比如取消 50%降幅的保护机制等。从集采结果看，根据统计数据分析，第十批...
随着现代医学的不断发展，人类的寿命得以延长，但是长期的组织器官损伤最终会走向功能衰退及衰竭，终末期疾病最有效的治疗手段只有器官移植，但器官供体远远不能满足庞大的治疗需求。干细胞具有强大的再生和修复能力，在许多疾病的治疗中都有潜在的应用。目前干细胞治疗已经在上百种疾病中进行了临床研究，涉及重大疾病的防治和康复。随着科学技术的不断进步，干细胞在未来的医疗领域中会发挥更加重要的作用。干细胞产业分为...
一、全链条政策强支持，供给与需求共振二、多个领域在研管线数量全球领先， 双抗迎来对外授权兑现期三、2025年多个产品有潜力对外授权，关注全球数据读出四、国内市场以价换量空间大，高价值创新药进入收获回报期五、25年多个大单品有望快速放量，商保有望成为新增量
