FDA 批准的阿尔茨海默相关药物(1997-2023 年)

根据 WHO 的统计，目前有 5500 万人患有阿尔茨海默症或者其他形式的痴呆。65 岁及以上的人群中，约每 10 个人就有 1 个患有阿尔茨海默病。根据美国疾控中心和阿尔茨海默协会的统计，2014 年美国有 5 百万人患有阿尔茨海默病，2022 年增长至 650 万，预计到 2060 年人数达到 1400 万。2021 年阿尔茨海默病是美国死亡人数第七大的疾病。

2003 年-2020 年，近 20 年没有阿尔茨海默病的药物批准。此前批准的药物均是症状缓解类的药物。2021 年开始，药物有了较为明显进展，FDA 批准了 2 款 β 淀粉样蛋白抗体药物 Aducanumab 和 Lecanemab。根据 FDA 的统计，目前批准的阿尔茨海默病的药物有 7 个（其中一款药物因为毒性大退市），包括三个类别的药物β淀粉样蛋白抗体，乙酰胆酯酶抑制剂、NMDA 拮抗剂。

表：FDA 批准的阿尔茨海默相关药物 1997-2023 年