各类胚胎植入前遗传学检测(PGT)技术市场容量及增速(2015-2024年)

国家卫生健康委发布《2022 年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2022 年国内新生儿数量为 956 万，相较 2021 年的 1062 万下滑 9.98%，连续 6 年下滑，新生儿的减少是对高通量在生殖检测类应用前景主要的顾虑。

与出生人口下降对应的是，2016-2023E，国内不孕不育率逐步提高，从 15.0%，提升至 18.2%，较 1997 年的 3.5%明显提高。通过辅助生殖，将配子、合子、胚胎进行人工操作，实现受孕目的，胚胎植入前针对基因突变、染色体数量/机构异常的检测，能够帮助筛选合适、健康的胚胎移植。

对应检测手段包括 PGD,PGS,PGT，2017 年美国生殖医学学会（ASRM）、欧洲人类生殖和胚胎学会（ESHRE）等国际学术组织倡议，将检测技术统一为胚胎植入前基因检测 PGT(Preimplantation Genetic Testing),针对不同适应症，以 PGT-SR、PGT-M、PGT-A 进行区分。

沙利文数据预计 2023 年，国内辅助生殖渗透率为 9.2%，相较同期欧洲、美国的渗透率 36.0%、33.0%仍有较大差距。随着 2019 年国家药监局将 PGT-A 试剂首次纳入国家强制性医疗器械行业标准，对辅助生殖配套检测的监管逐步规范化。继 2020 年2 月贝康医疗获批 PGT-A 首证后，相继有 2 款产品获批，为技术推广奠定基础。

贝康医疗招股书数据显示，2023 年国内 PGT 试剂市场有望达到 10.40 亿元，2025E-2030E 年行业年复合增长率为 34.2%，预计 2030 年有望达到 146.72 亿元，其中 PGT-SR、PGT-M、PGT-A 分别为 41.60、44.48、60.65 亿元，对应 2025E-2030E 年复合增长率分别为 37.1%、41.8%、28.4%。

生殖技术自身持续迭代，以及往临床更早阶段的覆盖，使得生殖遗传仍是测序下游应用最为重要的一环。