医保政策趋于缓和，利好创新药行业向上

医保控费和鼓励创新之间是一个长期动态调整的过程。从 2018 年开始，国家医保局成立以来，大刀阔斧开展集采和医保谈判等一系列改革，建立了医保支付标准框架和药价形成机制，纠正过去医药购销领域的种种问题。随后的一系列举措，在大框架下进行细化的动态调整。这一次的《征求意见》体现了“先破后立”后的细化调整措施，释放出的信号让创新药上市后销售的预期变得稳定，有望驱动创新药板块持续向好。

表1：国家历次医保药品目录谈判

2023 年发布新规，预期降幅缓和，有望驱动新药板块向好。2023 年 7 月 4日，国家医疗保障公布医保谈判规则中更新和新增数项新规定，根据新公布的谈判续约规则，支付上限提高，降幅规则更加趋于温和，有望驱动创新药板块持续向好。

1）按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的 1 类化学药品、1 类治疗用生物制品、1 类和 3 类中药，续约时如比值 A 大于 110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败，调出目录。

2）对申请调整支付范围的药品，若企业不同意按规则（二）调整支付标准，可申请进行谈判并提交相应的资料，根据谈判结果确定是否调整支付范围。2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。

3）医保基金支出预算从 2025 年续约开始不再按照销售金额 65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下 2 亿元、10 亿元、20 亿元、40 亿元从 2025 年开始相应调增为 3 亿元、15 亿元、30 亿元、60 亿元。

4）考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测，对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。

降幅温和可预期，有助于创新环境及投资。对于持续拓展适应症的创新药，整体降价周期大约 8 年，对于无新增适应症少且预算影响小的药品，降价预期在4 年左右。

以价换量，进入医保有助于快速放量。医保目录的纳入给创新药提供了销售额的增量，整体上对创新药发展起到积极推动作用。从六次医保谈判看，降价幅度较为稳定，整体趋于合理，药物在进入医保后，基本都实现了迅速放量。