造影剂的定义、特点及市场规模

• 造影剂（又称对比剂，contrast media）是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品，主要用于血管、体腔的显示，如X线观察常用的碘制剂、硫酸钡等。由于造影剂的密度高于周围器官组织密度，在进入身体后可和正常组织形成对比，从而清晰显示图像。当普通CT对于一些部位的病变不能准确判断时，需做增强CT，即在普通CT的基础上加入造影剂。

• 按不同应用领域分，造影剂可以分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂。（1）X射线造影剂主要用于神经系统、心血管系统等部位的造影。（2）磁共振造影剂主要用于全身软组织、心脏大血管的造影。 （3）超声造影剂常用于妇产科、心血管系统的造影。

• 国内CT和磁共振保有量持续增长，但人均保有量和欧美相比还有较大差距。根据COCIR2021年报告，中国CT和磁共振人均保有量分别为14.7台/百万人、 6.0台/百万人，均与发达国家存在较大差距。

• 造影剂的各类细分领域均实现蓬勃发展。根据中康开思数据，2023年国内造影剂市场的销售额达到149亿元，同比增长16.5%；其中X射线造影剂销售额为111亿元，同比增长14.9%；磁共振造影剂销售额为30亿元，同比增长22.9%；超声造影剂销售额为8亿元，同比增长16.8%。

• 从全球范围看，造影剂市场主要由设备、造影剂和注射器一体化的原研企业主导，仿制药玩家较少，多数产品专利过期多年后依然可以维持良好的竞争格局。国内市场中，伴随造影剂集采的实施、落地，国内市场中仿制药对原研的替代进程有望逐步加快。

• 从品种布局上看，国内头部企业已经在X射线和磁共振造影剂上做了较为全面的布局，技术壁垒相对较高的超声造影剂市场研发进度相对缓慢。