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结节性痒疹创新疗法

发表时间:2024-05-07 21:28来源:兴业证券研报

结节性痒疹(prurigo nodularis,PN)是一种慢性皮肤疾病,其特征是出现硬而极痒的肿块,称为结节,通常出现在容易抓伤的部位,如手臂、腿、上背部和腹部。中国结节性痒疹的患病率保持稳定,2017年至2021年约为190万例,且预计于2030年将增至约210万例。



缓解瘙痒的典型结节性痒疹治疗包括局部乳膏,例如局部抗组胺药、类固醇及麻醉剂,以及全身药物,例如抗组胺药、类固醇及阿片受体激动剂或刺抗剂。然而,由于局部类固醇和局部麻醉剂等若干结节性痒疹治疗具有副作用,故建议仅在有限的时间内使用。由于近年来发现了新的治疗靶点,对治疗结节性痒疹的生物药物作为一种潜在治疗方案的研究不断增加。


度普利尤单抗(IL-4Rα)在治疗结节性痒疹显示出优效,在PRIME和PRIME2临床实验中的药效:

  • 治疗第24周时,瘙痒较基线有临床意义减轻的患者比例,Dupixent治疗组(60%和58%)大约是安慰剂组的3倍(18%和20%);

  • 治疗第12周时,瘙痒较基线有临床意义减轻的患者比例,Dupixent治疗组(44%和37%)高于安慰剂组(16%和22%);

  • 治疗第24周时,皮损达到完全清除或几乎完全清除的患者比例,Dupixent治疗组(48%和45%)是安慰剂组的2倍多(18%和16%)。


度普利尤单抗为唯一获FDA批准用于治疗结节性痒疹的药物;9月22日,赛诺菲宣布其度普利尤单抗注射液(达必妥?)获得NMPA批准,用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者(PN),成为中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。中国结节性痒疹药物市场的发展预计将进入快速发展阶段。