湖南九典制药投资者交流活动会议纪要(2024年5月21日)

　　1、目前洛索洛芬钠凝胶贴膏参与地方集采的情况是怎样的？

　　回复：截至目前，全国共有31个可销售省级行政区域（22个省+5个自治区+4个直辖市，不含香港、澳门、台湾），洛索洛芬钠凝胶贴膏已被27个区域集采，剩下4个区域（上海市、山东省、湖北省、福建省）未被集采，已执行集采的区域有12个（山西省、广东省、青海省、海南省、河南省、新疆维吾尔自治区及新疆建设兵团、宁夏回族自治区、甘肃省、浙江省、天津市、广西壮族自治区、重庆市）。从目前的执行情况来看，较好的实现了以价换量。

　　2、凝胶贴膏剂这类外用制剂的仿制壁垒有哪些？

　　回复：凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面：第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程，壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中，以达到药物恒定的渗透速率；在稳定性期间，各主成分未发生变化，研究指标均符合国家标准；凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种，不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系，这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求，需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节，时间周期较长。

　　3、公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏洛索目前医院端和院外端占比怎么样？

　　回复：洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院端销售，院外端占比比较小。公司后续会加大院外端的投入，打造“久悦”贴膏品牌，提升品牌价值。

　　4、酮洛芬凝胶贴膏的价格是多少？

　　回复：酮洛芬凝胶贴膏是通过医保谈判以8.68元/贴首次纳入《国家医保目录（2023年）》。

　　5、公司目前除了洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏，后续还有哪些主要产品？

　　回复：公司后续在外用制剂领域的产品有利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等产品。上述四个产品目前都已完成了申报生产。

　　6、中药凝胶贴膏椒七麝预期上市时间及推广计划？

　　回复：椒七麝凝胶贴膏已经在2023年12月完成了申报生产，预计会在2025年获批。这个产品的销售渠道还是以院内渠道为主，重点支持医院开发，我们希望将其打造成中药新型贴膏的标杆。

　　7、椒七麝凝胶贴膏与传统膏药相比有哪些优势？

　　回复：与传统贴膏剂相比，凝胶贴膏剂具备含水量高、透气性好；皮肤刺激性小，不易发生过敏反应；透皮吸收效率高，临床效果好；锁水性强，可反复粘贴；敷贴舒适性强，无撕揭痛感，没有皮肤贴痕，无异味；作用机理明确，疗效突出，容易被医生和患者所接受等优点。

　　8、公司目前的产能情况如何？

　　回复：目前公司产能能够满足市场销售需求，随着公司产品销售规模的快速增长，公司建设了高端制剂研发产业园建设项目(一期)、高端制剂研发产业园口服固体制剂项目，随着建设项目的投产，将进一步提高外用制剂和口服固体制剂的生产能力，通过充分实现规模化效应，切实增强公司盈利能力与可持续发展能力。

　　9、公司洛索洛芬钠凝胶贴膏半自营模式的试点省份会增加吗？

　　回复：目前洛索洛芬钠凝胶贴膏在河南、山东、湖南三个省份试点半自营模式，试点情况良好。公司会根据市场情况和销售规划，考虑是否调整采用半自营模式的省份。

2024年5月21日