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国产创新药出海受阻案例

发表时间:2024-07-30 23:32来源:西南证券研报

近年来,尽管超50款国产创新药成功出海,并且多款实现了十亿以上的交易。但必须承认的是,国产创新药海外授权从来不是一件容易的事情,尤其是十亿以上的大单,康柏西普、信迪利单抗、索凡替尼等接连受阻。


从受阻原因出发,信迪利单抗、普那布林和索凡替尼均缺少代表美国患者人群的国际多中心临床试验数据;康柏西普的海外试验受疫情影响,大量患者脱落,且一半以上的受试者疗效不及预期;CAR-T和卡瑞利珠单抗因CMC问题,临床研究被暂停。