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恒瑞医药24年半年报交流

发表时间:2024-08-27 14:09来源:恒瑞医药

问:请问上半年研发费用大幅增长的主要原因是什么?下半年的研发费用率或绝对值相对于上半年将有何变化趋势?

发言人 答:今年上半年的研发费用增长主要集中在关键性的三期临床试验上,尤其是正在进行的大型临床研究,例如超过5000人的试验。由于公司正在多个重要的ABC药物(如top to ADC等)的临床开发阶段,且其中一些已经进入了三期,导致研发投入显著增加。根据目前情况和正在进行的临床进展,预计下半年的研发费用率或绝对值将较上半年有所增加,并且该增加趋势与当前已知的重点药物临床推进进度密切相关。


问:GLP 1项目的首付款是否包含在当前负债中?确认节奏及规则是什么?

答:GLP 1项目的首付款确实包含在当前负债中。至于后续的确认节奏,通常根据临床开发计划而定,并非固定时间。对于该项目而言,具体的确认时间和规则还需进一步分析具体情况。


问:针对46002 ADC的临床推进节奏以及数据读取时间是否可以预估?其他重点品种ABC的临床节点及数据读取何时可展望?

答:关于46002 ADC的临床推进节奏,由于其并非严格意义上的二期临床,因此无法给出精确的时间表。不过,部分ABC品种如A181合作ABC有望在今年完成申报,同时其他合作品种如黑图ADADC也在积极推进,未来几年内有望进入三期并逐步取得成果。


问:今年二季度销售费用率相较于一季度明显提升,这是否属于季节性差异,还是有其他原因?全年销售费用率展望如何?

答:二季度销售费用率提升的确存在季节性差异的影响,同时也受到市场策略调整等因素的影响。对于全年销售费用率的展望,由于涉及具体运营策略,无法给出确切预测,但整体上会根据市场反馈和企业发展方向进行动态调整。


问:对于Shop ABC的问题,你们有哪些选择?

发言人 答:在Shop ABC中,我们可以选择EGEGRY的一线治疗方案,并与免疫治疗或代谢化疗相结合,甚至在特定人群中使用三代TKI药物,都可以获得满意的结果。


问:针对ABC患者的口腔炎问题,有何解决方案及预防措施?

答:尽管口腔炎问题是ABC患者普遍存在的,但我们可以通过预防手段来减轻该问题。同时,在ADC药物方面,像默沙东和柯南等企业的产品已有应用,但具体的效果仍需根据临床数据进一步观察和评估。


问:如何看待ADC产品与CD3d-free双抗之间的竞争关系及其差异化优势?

答:ADC产品与CD3d-free双抗各有其竞争优势,例如在ABC相关疾病中的表现相似,但两者在解决口腔炎等问题时的优势不同。目前阶段,还需要等待临床数据支持ADC产品走得更快一些。


问:如何看待双抗平台产品最近的合作增多及潜力如何评价?

答:双抗平台因其多样性和独特性,在自身免疫疾病和肿瘤领域已取得成功案例,如CMEGFR靶点药物的表现就非常出色。虽然目前小细胞肺癌领域的探索还未完全确定,但对于双抗产品的潜力仍然持积极态度。


问:公司未来的销售团队建设和规划是怎样的?

答:随着创新药市场竞争加剧,公司的销售体系正在逐步完善,目前已独立成一小支专门负责核心市场的团队,预计规模将达到两三百人。销售体系分为肿瘤事业部、综合事业部(涵盖麻醉镇痛等领域)以及麻醉科业务发展,未来有望借助新上线的DB产品和其他适应症扩展发展空间。


问:关于地方集采对贵公司的影响,特别是仿制药板块未来的业绩预期是什么?如何看待当前提出的全链条政策,并分析其对公司和行业发展的潜在影响?

答:地方集采方面,由于去年福建进行了集采,我们未参与其中。但从全国范围来看,符合规定的地区有可能会实施类似的政策,但我们无法预判是否会纳入下一批集采名单。对于仿制药而言,被集采是难以避免的挑战。因此,未来增长主要依赖于创新药领域,且上半年创新药销售额已超越仿制药,成为了重大的转折点。全链条政策是一项顶层战略,旨在全面支持创新药的发展。虽然具体方案尚未公开,但可以观察到其已在部分城市如北京、上海等地开始试点,尤其体现在优先审评、加快审评速度及增加公司调研等方面。该政策有望全方位推动创新药产业的进步,为我们这类以创新药为主的企业开辟高质量增长的新引擎。


问:在全球范围内,公司在HR阳性乳腺癌领域的研发进展如何,以及在全球竞争格局中处于何种地位?

答:在HR阳性乳腺癌领域,公司拥有丰富的管线资源,包括口服药物、靶向疗法(如ERprotect)及正在进行临床试验的候选产品。此外,CDK4/6抑制剂也是成熟的产品。对于该适应症的竞争格局,我们会根据不同情况采用联合用药策略以提升患者收益。尽管面临激烈竞争,但凭借强大的研发能力和多条有效的治疗路径,我们对乳腺癌适应症的研发充满信心。


问:关于Better 11至11因子项目的开发进展如何?

答:在该项目中,我们主要集中在膝关节和髋关节脂肪消除治疗上,并且基于VT技术,预计这两个适应症都能实现商业化成功。目前的重点在于加速催产素(天04)在Eleven抗体上的研发进度,这是一个非常具有潜力的产品。


问:能否就今年医保谈判给出初步展望,并介绍去年医保谈判对销售及市场推广的影响?

答:医保谈判已形成成熟流程并伴随着顶层政策支持创新药发展,预计今年仍将延续这一政策方向,但在具体实施层面还需进一步观察。去年医保谈判通过减半降价等方式展现了对创新药的支持态度,而今年是否会延续类似策略仍有待观察。


问:CDK46的辅助治疗适应症相关的时间表是怎样的?

答:由于样本量较大且随访时间较长,CDK46的辅助治疗适应症还处于一个长期的研发阶段,目前无法提供具体时间表,不过目标是在接下来的两三年内完成关键临床试验,争取早日获批上市。


问:公司产品在美国市场的销售计划和进度如何?

答:布比卡因脂质体已获批出口到美国,目前正在制定销售计划和安排;而卡瑞利珠单抗也已获得FDA受理,正在进行后续审查和审批过程。未来随着更多产品在国外开展临床研究,预计海外研发投入将会加大。


问:研发费用在国内和海外市场占比情况如何?以及未来的趋势如何?

答:当前国内研发费用占据主导地位,随着海外市场研发投入逐渐增多,该比例可能会随之提高。此外,相关部门已在部分经济发达省份采取了一些支持创新药发展的优惠政策,比如不占用医保总额控制等,未来前景可期。


问:关于1P万首付款确认为利润的时间节点及上半年未见申报的产品情况如何,能否详细说明?请问在下半年,公司有哪些创新药品种即将进入申报阶段?

答:对于1P万首付款的部分,在半年报中确认成利润的具体时间节点是在半年后,并非立即计入利润表。至于上半年未见申报的产品情况,由于具体内容未明示,无法提供进一步的解释。在对话中并未提及下半年具体有哪些创新药品种将进入申报阶段,只强调了目前部分已上市品种的增长态势以及未来几年内值得关注的几个潜力品种。


问:今年上半年创新药整体表现不错,请详细拆分一下具体哪些品种增长较快,以及未来2至3年内哪些品种可能出现明显增量?

答:在创新药领域,增长较快的主要品种包括泌尿产品中的艾恩艾德康,以及近期上线的异地康复流体等。此外,瑞玛杜伦等产品由于基数较低且前期受损,当前增速也非常显著。糖尿病领域的艾糖虽已销售一段时间但增长仍保持平稳,而瑞幸作为低价位但销量大的品种,增量空间巨大。


问:如何看待目前创新药市场准入不断增加的情况,这对公司未来创新药发展空间的影响如何?

答:创新药发展的突出问题是准入壁垒,随着越来越多医院加入,如瑞玛杜伦已在三年前国产化并逐渐扩大覆盖范围至1200余家医院,预计未来几年将有望增加至4000家以上。因此,随着准入的增加,公司创新药未来的发展空间是非常值得期待的。