7月31日,第十二批国家组织药品集采在上海开标。327家企业的521个产品拿到拟中选资格,65个品种确定采购方案。
最让行业意外的不是降价幅度,而是一份"熟悉又陌生"的名单——诺华、拜耳、卫材、雅培四大跨国药企的核心原研品种集体中选,合计10款参比制剂守住了公立医院准入资格。
往前翻一年,第十批集采(2024年12月)还是另一番光景:原研药企0中选,辉瑞、拜耳手握原研品种却连价格申请环节都不参加,默沙东、优时比、勃林格殷格翰等报价偏高直接出局,"原研躺平、国产杀疯"是当时主旋律。
从"宁可弃标也不进集采"到"主动降价抢进门",这4家外企到底图什么?
一、先看清:他们回来,但不是"跪着回来"
本轮回归的原研品种,都是各自赛道有临床心智份额的老牌重磅:
它们不是被"砍到地板价"逼进来的。第十二批集采给原研留了两条体面退路:
1. 参比制剂"不带量复活"通道
首轮未中选,但只要报价控制在熔断锚点3倍以内,可走规则三复活——不承诺庞大供应量,不以量换价,但保留公立医院采购目录席位,医院可按临床差异化需求自主采购。
2. 双标准差"反内卷"防火墙
报价低于同品种均值1个标准差,不计入控价锚点;低于2个标准差,可中选但不带量、不占入围名额。这意味着国产仿制药不能再靠"自杀式低价"把原研拖下水,原研也不用被迫报出击穿全球定价体系的地板价。
叠加"按厂牌精准报量"——医院历史用谁、报谁,原研常年积累的处方习惯被数据保护,不会被低价竞品凭空抢量。
二、他们图什么?三层算盘
1)守住公立医院的"处方桌面",比短期利润更重要
公立医院仍是中国药品市场最核心基本盘。原研药一旦连续几批弃标,医生处方习惯、学术推广体系、护士站用药路径会被仿制药逐步接管;等专利悬崖真来了再想回院,成本远高于现在适度降价。
诺欣妥就是典型:心衰患者长期用药、依从性强,丢一次标≈丢一代医生的心智。47%降幅换一张永久门票,划算。
2)下沉基层,原研也要吃县域医共体蛋糕
配合分级诊疗和县域医共体建设,区县中心药房持续扩容。原研过去靠三甲专家背书、靠院外药店变现,但慢病、眩晕、妇科等病种的大量患者在基层。不进集采目录,基层医院系统里根本弹不出原研选项,只能被国产仿制药默认替代。
保留院内准入=保留"医生在系统里能看到你"的权利,这是院外渠道买不回来的。
3)全球定价体系下,中国区"以价换覆盖"已成新共识
早年外企逻辑是"中国贵一点没关系,销量靠自费+高端私立"。但医保支付方一家独大后,自费市场撑不起重磅品种的生命周期峰值。头部大品种降价保量、小品种走不带量复活维持价格体系、专利期内新品继续走医保谈判——三轨并行,比"全盘弃标"更适应当下。
三、为什么是第十二批才反转?规则先变,人才回头
第十批的"原研零中选"其实是催化剂。
那一轮取消50%降幅保底、实行1.8倍熔断+复活,但复活机制没给原研单独通道,外加阿司匹林3分钱/片这种极端价一出,外企判定"进去也是自残",集体摆烂。
第十二批的三处改动,精准打在原研痛点上:
参比制剂单列复活规则(首次)
标准差截断极端低价(首次写进统计学公式)
厂牌报量保护历史用药结构
医保局的信号很明确:集采不再只拼"谁刀快",而要稳临床、保质量、反内卷、保供应。 原研愿意来,说明这套新框架在外企全球总部过会时,被判定为"可接受"。
四、对行业意味着什么
对患者:医院里又能开到原研了,且不强制——医生可在仿制药(平价基础需求)和原研(特殊耐受、长期依从场景)间选,用药分层成型。
对国产仿制药:靠"3分钱碾压"清场的日子收敛了。质量稳定、供应连续、合规过硬的中大型仿制药企反而受益,纯靠低价内卷的小厂空间被压缩。
对外企:专利红利高溢价躺赚时代结束,但"弃标=退出中国"的极端策略也被自己否定。下一阶段主流打法是——老原研进集采守基本盘,新分子走医保谈判,消费级品种走OTC/电商。
第十二批集采像一道分水岭:
旧逻辑里,集采是砍价场,原研要么弃标要么被砍;
新逻辑里,集采是市场设计工程,让原研愿意进来、仿制药良性竞争、质量可信任、供应可依赖。
诺华、拜耳、卫材、雅培的回头,不是低头,是算清账后主动落座。
他们图的从来不是单次集采的量,而是别被请出中国公立医疗的主桌。